Quality Assurance Gmp/Gdp

Il Quality Assurance, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l'opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale. COSA FARAI garantire che le attività operative legate alla produzione sia eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali; svolgimento delle attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti garantire che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate verificare la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review) garantire la corretta gestione dei contro campioni garantire la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive collaborare con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità elaborazione di report e trend relativi alle attività di produzione creazione, aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi product quality review preparazione di audit interne ed esterne GMP attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione supportare il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili; supporto nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA Supporto a garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità COSA RICHIEDIAMO Laurea in discipline bio-farmaceutiche; Pregressa esperienza come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica (almeno 1 ann0); Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office; Buona conoscenza di SAP; Ottima conoscenza delle EU GMP Ottime capacità comunicative; Attenzione ai dettagli e precisione; Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia; Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori; Capacità di lavorare in team Pregressa esperienza in contesti internazionali COSA OFFRIAMO Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile Contratto da valutare in base all'esperienza Periodiche attività di Team building Incentivazione al dialogo Assessment Programmi di exchange con altre sedi Arvato all'estero Training per soft e hard skills