Importante Azienda sta ricercando per importante cliente, multinazionale farmaceutica con sede in Roma, una risorsa da inserire nella mansione di:
QUALITY ASSURANCE GDP SPECIALIST
Il rispetto delle buone pratiche di distribuzione (Good Distribution Practice) garantirà un controllo adeguato della catena di distribuzione dei medicinali.
Tale sistema di garanzia della qualità include requisiti per l'approvvigionamento, la detenzione, la fornitura e l'esportazione di medicinali.
La buona pratica di distribuzione è quindi un modo per mantenere e monitorare la qualità e l'integrità dei medicinali.
La risorsa,a diretto riporto del Responsabile Assicurazione Qualità, si occuperà delle seguenti mansioni:
- Conoscenza delle normative Europee GDP e GMP
- Quality Management System, secondo le Good Distribution Practices (GDP).
Supporto per l'aggiornamento e stesura di documenti quality e attività correlate alla loro gestione e archiviazione;
- Gestione delle deviazioni, CAPA, change control e relativo tracking;
- Attività generali in ambito QA;
- Raccolta, controllo e track di resi;
- Raccolta, controllo e track di escursioni di temperatura durante il trasporto;
- Allestimento della documentazione a supporto delle domande di Batch Release "Batch Release Certificates" o "Rilascio Lotti relative ai vaccini da sottoporre ad AIFA;
- Gestione dei documenti di training;
- Utilizzo di tools informatici aziendali per la gestionee archiviazione delle differenti tipologie di documentazione.
- Attività di compilazione di report ed analisi di dati.
La risorsa dovrà essere in possesso dei seguenti requisiti minimi:
Ottima conoscenza della lingua inglese.
Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Ingegneria, Biologia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche).
Esperienza pregressa nelle mansioni descritte.
Completano il profilo determinazione, buone capacità di comunicazione, predisposizione al lavoro di gruppo, capacità di analisi e di sintesi, precisione, dinamicità.
Si offre contratto di somministrazione di lavoro a tempo determinato tramite l'agenzia Importante Azienda della durata di 4 mesi, eventualmente prorogabile.
Retribuzione e inquadramento verranno commisurati in base al profilo.
Luogo di Lavoro:
ROMA
Titolo di studio:
Laurea Magistrale
Lingue conosciute:
Inglese:
Parlato Ottimo - Scritto Ottimo - Comprensione Ottimo
Competenze:
Word Processor - Elaborazione testi - Word, livello Ottimo
Fogli di calcolo / elettronici - Excel, livello Ottimo
Posta elettronica/Messaggistica - Outlook, livello Ottimo
Sistemi Operativi - Windows XP, livello Ottimo
Farmaco-Scientifico - Farmaceutica, livello Ottimo
Farmaco-Scientifico - Tecnologie farmaceutiche, livello Ottimo
Disponibilità oraria:
Full Time
Patente:
B
Categoria:
Scientifico / Farmaceutico - Quality Assurance Specialist