Il/La Quality Assurance GDP, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.
La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l'opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.Cosa farai Ti assicurerai che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali; Svolgerai le attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti; Garantirai che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate; Verificherai la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review); Garantirai la corretta gestione dei contro campioni; Garantirai la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive; Collaborerai con laQualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualitàElaborerai report e trend relativi alle attività di produzioneTi occuperai della creazione e dell'aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi; Ti occuperai di product quality review; Preparerai audit interne ed esterne GMP; Ti occuperai delle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione; Supporterai il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili; Supporterai nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA; Supporterai nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità.Cosa richiediamo Laurea in discipline bio-farmaceutiche; Pregressa esperienza come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica (almeno1 ann0); Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office; Buona conoscenza diSAP; Ottima conoscenza delle EU GMPOttime capacità comunicative; Attenzione ai dettagli e precisione; Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia; Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori; Capacità di lavorare in teamPregressa esperienza in contesti internazionaliCosa offriamo Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile; Contratto da valutare in base all'esperienza; Periodiche attivitàdi Team building; Incentivazione al dialogo; Assessment;Programmi di exchange con altre sedi Arvato all'estero; Training per soft ehard skills#J-18808-Ljbffr