Il/La Quality Assurance GDP, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l'opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.
Cosa faraiTi assicurerai che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali;Svolgerai le attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti;Garantirai che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate;Verificherai la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review);Garantirai la corretta gestione dei contro campioni;Garantirai la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive;Collaborerai con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualitàElaborerai report e trend relativi alle attività di produzioneTi occuperai della creazione e dell'aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi;Ti occuperai di product quality review;Preparerai audit interne ed esterne GMP;Ti occuperai delle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione;Supporterai il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili;Supporterai nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA;Supporterai nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità.Cosa richiediamoLaurea in discipline bio-farmaceutiche;Pregressa esperienza come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica (almeno1 ann0);Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office;Buona conoscenza di SAP;Ottima conoscenza delle EU GMPOttime capacità comunicative;Attenzione ai dettagli e precisione;Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia;Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori;Capacità di lavorare in teamPregressa esperienza in contesti internazionaliCosa offriamoAmbiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile;Contratto da valutare in base all'esperienza;Periodiche attività di Team building;Incentivazione al dialogo;Assessment;Programmi di exchange con altre sedi Arvato all'estero;Training per soft e hard skills
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