Presso il sito della Biomedica Foscama I.C.F.
di Ferentino, siamo alla ricerca di un Addetto QA Validation con le seguenti caratteristiche:
COMPITI E RESPONSABILITA' Collaborare con le risorse del settore qualifiche.Stesura dei documenti di Qualifica/Taratura di macchine, impianti, equipment sia esistenti che di nuova installazione.Esecuzione delle attività di qualifica, taratura, convalida di macchine, impianti, equipment.Revisione dei documenti di Qualifica di macchine, impianti, equipment sia esistenti che di nuova installazione redatti da Fornitori e consulenti esterni.Supervisione delle ditte esterne che coadiuvano l'azienda nei processi di taratura della strumentazione critica, qualifiche macchine, equipment, sistemi e impianti di processo.Archiviazione di tutta la documentazione dei controlli effettuati su macchine/impianti/equipment ("raw data", etc.
).Revisione di documenti di Taratura e Calibrazione emessi da enti esterni per tutti gli impianti GMP.Redazione, emissione e revisione di procedura operative di settore.Assicurare che le attività di calibrazione e riqualifica periodiche siano condotte in ottemperanza delle procedure e piani aziendali, delle GxP e delle normative di riferimento applicabili.Elaborazione di analisi del rischio finalizzate alla corretta redazione dei Protocolli di qualifica.Collaborazione nella gestione dei "change control" attraverso la raccolta di informazioni di implementazione del cambiamento, relativamente alle attività di qualifica/taratura eseguite.Collaborazione nella gestione delle deviazioni del proprio settore: coordinazione delle investigazioni, report finale e verifica del completamento di tutte le azioni correttive e/o preventive.Collaborazione con il Responsabile di Reparto e con gli altri settori aziendali nel rapporto con enti ispettivi nazionali ed internazionali nel corso delle ispezioni.REQUISITI MINIMI: Laurea in Chimica/ Chimica e Tecnologie Farmaceutiche/ Farmacia o equipollente.Buona conoscenza della lingua inglese.Utilizzo in autonomia del pacchetto Office.L'annuncio è rivolto a personale ambosesso.
L'inquadramento e la RAL saranno commisurati all'esperienza del/la candidato/a.
#J-18808-Ljbffr