Per importante realtà del settore farmaceutico di carattere internazionale, ricerchiamo un Quality Assurance di processi industriali, che si occuperà del controllo documentale dei risultati relativi alla qualità del prodotto (emoderivati) e alla conformità dei requisiti regolatori e standard di produzione.
Le attività in cui il collaboratore verrà coinvolto saranno le seguenti:
Revisione dei logbook/ schede di preparazione tampone delle attrezzature durante l'esecuzione del processo produttivo per GDP e compliance.Garanzia del mantenimento dell'archivio documentale GMP relativo al proprio reparto, inclusa la responsabilità della corretta gestione della consultazione, raccolta dati, prelievo, riconsegna, archiviazione e distruzione.Esecuzione di attività di controllo "on-the-floor" che garantisca una maggiore efficienza operativa ed il mantenimento di un adeguato livello GMP, in linea con gli obiettivi e le aspettative di stabilimento e divisionali.Supporto a progetti di sviluppo, orientati ad approfondire conoscenze sulle attività di produzione sia personali che del team QO.Collaborazione attiva con il reparto Produzione nell'individuazione e risoluzione di eventuali gap di compliance sia documentali che on the floor. Requisiti richiesti:
Laurea in CTF, Biotecnologie, Biologia o Chimica.Esperienza di almeno 6 mesi/un anno nella gestione di procedure e di GMP farmaceutiche o analoghe.Buona conoscenza della lingua inglese.Utilizzo dei principali sistemi di gestione e raccolta dati analitici (laboratorio o quality assurance).Abilità di negoziazione.Attitudine al lavoro routinario e all'analisi di informazioni dettagliate. Buone doti relazionali e predisposizione alla gestione del lavoro secondo scadenze mirate completano il profilo.
Il livello di inquadramento previsto è il D3 CCNL Chimico-Farmaceutico, all'interno di un contratto iniziale di 15 mesi complessivi.
Lingue conosciute:
IngleseItaliano Competenze:
Fogli di calcolo / elettronici - ExcelChimica - Analisi qualitativeAltro - Change ControlAltro - Documentazione Conforme a Gmp Disponibilità oraria: Full Time
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