Quality Assurance Documentale - Settore Farmaceutico

Addetto Controllo - Certificazione Qualità Istruzione: Laurea specialistica / Vecchio ordinamento
Per importante realtà del settore farmaceutico di carattere internazionale, ricerchiamo un Quality Assurance di processi industriali, che si occuperà del controllo documentale dei risultati relativi alla qualità del prodotto (emoderivati) e alla conformità dei requisiti regolatori e standard di produzione.
Le attività in cui il collaboratore verrà coinvolto saranno le seguenti:
Revisione dei loogbook/ schede di preparazione tampone delle attrezzature durante l'esecuzione del processo produttivo per GDP e compliance.
Garanzia del mantenimento dell'archivio documentale GMP relativo al proprio reparto, inclusa la responsabilità della corretta gestione della consultazione, raccolta dati, prelievo, riconsegna, archiviazione e distruzione.
Esecuzione di attività di controllo "on-the-floor" che garantisca una maggiore efficienza operativa ed il mantenimento di un adeguato livello GMP, in linea con gli obiettivi e le aspettative di stabilimento e divisionali.
Supporto a progetti di sviluppo, orientati ad approfondire conoscenze sulle attività di produzione sia personali che del team QO.
Collaborazione attiva con il reparto Produzione nell'individuazione e risoluzione di eventuali gap di compliance sia documentali che on the floor.
Requisiti richiesti:
Laurea in CTF, Biotecnologie, Biologia o Chimica;
Esperienza di almeno 6 mesi/un anno nella gestione di procedure e di GMP farmaceutiche o analoghe;
Buona conoscenza della lingua inglese;
Utilizzo dei principali sistemi di gestione e raccolta dati analitici (laboratorio o quality assurance);
Abilità di negoziazione;
Attitudine al lavoro routinario e all'analisi di informazioni dettagliate.
Buone doti relazionali e predisposizione alla gestione del lavoro secondo scadenze mirate completano il profilo.
Il livello di inquadramento previsto è il D3 CCNL Chimico-Farmaceutico, all'interno di un contratto iniziale di 15 mesi complessivi.
Data inizio prevista: 16/09/2024
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA
Città: Rieti (Rieti)
Conoscenze linguistiche:
Italiano
Inglese
Competenze richieste:
Chimica - Analisi qualitative
Altro - Change Control
Altro - Documentazione Conforme a Gmp
Fogli di calcolo / elettronici - Excel
Disponibilità oraria:
Full Time

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