Per importante realtà del settore farmaceutico di carattere internazionale, ricerchiamo un Quality Assurance di processi industriali, che si occuperà del controllo documentale dei risultati relativi alla qualità del prodotto (emoderivati) e alla conformità dei requisiti regolatori e standard di produzione.
Le attività in cui il collaboratore verrà coinvolto saranno le seguenti: • Revisione dei loogbook/ schede di preparazione tampone delle attrezzature durante l'esecuzione del processo produttivo per GDP e compliance • Garanzia del mantenimento dell'archivio documentale GMP relativo al proprio reparto, inclusa la responsabilità della corretta gestione della consultazione, raccolta dati, prelievo, riconsegna, archiviazione e distruzione • Esecuzione di attività di controllo "on-the-floor" che garantisca una maggiore efficienza operativa ed il mantenimento di un adeguato livello GMP, in linea con gli obiettivi e le aspettative di stabilimento e divisionali • Supporto a progetti di sviluppo, orientati ad approfondire conoscenze sulle attività di produzione sia personali che del team QO • Collaborazione attiva con il reparto Produzione nell'individuazione e risoluzione di eventuali gap di compliance sia documentali che on the floor.
Requisiti richiesti: .
Laurea in CTF, Biotecnologie, Biologia o Chimica; .
esperienza di almeno 6 mesi/un anno nella gestione di procedure e di GMP farmaceutiche o analoghe; .
buona conoscenza della lingua inglese; .
utilizzo dei principali sistemi di gestione e raccolta dati analitici (laboratorio o quality assurance); .
abilità di negoziazione; .
attitudine al lavoro routinario e all'analisi di informazioni dettagliate.
Buone doti relazionali e predisposizione alla gestione del lavoro secondo scadenze mirate completano il profilo.
Il livello di inquadramento previsto è il D3 CCNL Chimico-Farmaceutico, all'interno di un contratto iniziale di 15 mesi complessivi.
Data inizio prevista: 16/09/2024 Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Città: Rieti (Rieti) Conoscenze linguistiche: Inglese Italiano Competenze richieste: Chimica - Analisi qualitative Altro - Change Control Altro - Documentazione Conforme a Gmp Fogli di calcolo / elettronici - Excel Disponibilità oraria: Full Time I candidati, nel rispetto del D.lgs.
198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut.
Min.
Prot.
N.1100-SG del 26.11.2004).