**Quality Assurance - Deviation & CAPA**:
Il/la Quality Assurance in Arvato
Il/La Quality Assurance, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.
La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l'opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.
Cosa farai
- Ti assicurerai che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali;
- Svolgerai le attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti;
- Garantirai che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate;
- Verificherai la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review);
- Garantirai la corretta gestione dei contro campioni;
- Garantirai la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive;
- Collaborerai con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità
- Elaborerai report e trend relativi alle attività di produzione
- Ti occuperai della creazione e dell'aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi;
- Ti occuperai di product quality review;
- Preparerai audit interne ed esterne GMP;
- Ti occuperai delle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione;
- Supporterai il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili;
- Supporterai nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA;
- Supporterai nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità.
Cosa richiediamo
- Laurea in discipline bio-farmaceutiche;
- Pregressa esperienza come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logística farmaceutica (almeno1 ann0);
- Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office;
- Buona conoscenza di SAP;
- Ottima conoscenza delle EU GMP
- Ottime capacità comunicative;
- Attenzione ai dettagli e precisione;
- Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia;
- Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori;
- Capacità di lavorare in team
- Pregressa esperienza in contesti internazionali
Cosa offriamo
- Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile;
- Contratto da valutare in base all'esperienza;
- Periodiche attività di Team building;
- Incentivazione al dialogo;
- Assessment;
- Programmi di exchange con altre sedi Arvato all'estero;
- Training per soft e hard skills
Ti aspettiamo!
We're on it.
Together.
Get your future moving with us.
**Chi siamo: we're on it!
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Arvato ti offre uno degli ambienti di lavoro più dinamici che tu possa immaginare.
Siamo in costante crescita, siamo innovativi e ogni giorno affrontiamo le sfide dei nostri clienti in tutto il mondo.
Come ci riusciamo?
Grazie al nostro spirito: we're on it!
La nostra visione comune come team globale: vogliamo diventare l'azienda di supply chain internazionale con il più forte orientamento al cliente e la massima attenzione alle persone e alla tecnologia.
In qualità di partner strategico per la crescita dei nostri clienti nei settori moda, beauty & lifestyle, salute, tecnologia ed editoria, ci affidiamo a piattaforme di e-commerce e IT basate su cloud e a una tecnologia di automazione all'avanguardia per implementare soluzioni di supply chain sofisticate e globali.
17.000 colleghi
+100 sedi
17 Paesi