Azienda:
Azienda chimico farmaceuticaDescrizione:
Importante azienda del settore farmaceutico ricerca un/una Quality Assurance Specialist appartenente alle Categorie Protette (art.1 - L.68/99) per la loro sede di Roma.Inserita nel dipartimento Qualità, la persona inserita verrà convolta su un progetto speciale riguardante vaccini sperimentali concernenti biologia molecolare e cellulare e avrà le seguenti responsabilità:
- garantire la conformità con le politiche e le procedure aziendali e gli standard e le normative nazionali e internazionali applicabili
- Revisione e approvazione dei batch record.
Revisione e approvazione dei Quality Events per garantire che le indagini appropriate siano completate tempestivamente.
Condurre o partecipare a indagini di qualità per valutare cause, correzioni, azioni correttive, azioni preventive e monitorare l'efficacia.
Utilizzo di strumenti, moduli e modelli in ambito qualità laddove richiesto
- Condurre o partecipare all'ispezione durante il processo e rilascio secondo i requisiti di prodotto stabiliti.
Interfacciarsi con team interfunzionali per le attività di identificazione e mitigazione del rischio durante il processo di gestione del rischio.
Monitora e / o esamina e approva le richieste di controllo delle modifiche per garantire che sia disponibile la documentazione appropriata per le modifiche a materiali, attrezzature, processi, procedure,ecc.
Partecipare, se richiesto, al programma di audit, inclusa la conduzione di audit interni se necessario
- Assicurare la conformità a tutte le specifiche interne o esterne agli standard, come le normative ISO e GMP- Lavora con varie funzioni, tra cui produzione, controllo qualità, ricerca e sviluppo, commerciale, servizio clienti, supporto tecnico, strutture, IT, ecc.
Per migliorare continuamente il Quality Management System.Requisiti:
- Buona abilità di comunicazione verbale e scritta - Buone capacità interpersonali, di lavoro di squadra e di interfaccia con i clienti - Spiccate capacità di problem solving e capacità di indagine e analisi - Motivazione personale e in grado di organizzare e dare la priorità a più attività - Capacità di identificare problemi / discrepanze di qualità e trovare facilmente risoluzioniSi offre iniziale contratto di somministrazione di un anno rivolto all'inserimento a tempo indeterminato.
Orario di lavoro:
full time.
Sede di lavoro:
Roma - Castel Romano.