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Descrizione del lavoro Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e ai 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà: La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.Il vantaggio di accrescere rapidamente la tua esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.L'occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse.L'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale.Il nostro Team di Quality & Compliance è sempre in una fase di forte crescita grazie a un mercato in continua evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi.
Per questo motivo, abbiamo la possibilità di coinvolgere una nuova figura di Senior Quality Assurance Consultant con esperienza in Process Validation e Cleaning Validation per supportare un nostro cliente basato nell'area di Latina.
Le principali attività saranno: Gestire attività di Process Validation in conformità alle normative internazionali (FDA, EMA, ICH) e alle linee guida applicabili (ICH Q8, Q9, Q10, Q11).Pianificare ed eseguire studi di Cleaning Validation, incluso lo sviluppo e l'implementazione di strategie di campionamento, analisi dei residui e gestione dei limiti accettabili (MACO).Redigere, revisionare e approvare protocolli e report di convalida (es.
IQ, OQ, PQ) relativi a processi e attività di cleaning.Condurre valutazioni del rischio per garantire la robustezza e la ripetibilità dei processi produttivi e delle attività di pulizia.Supportare il cliente nella gestione delle deviazioni e nella definizione delle azioni correttive/preventive (CAPA) derivanti dalle attività di convalida.Fornire formazione e coaching ai team interni sui requisiti normativi e sulle best practices relative a Process e Cleaning Validation.Collaborare con i reparti di Produzione, Ingegneria e Controllo Qualità per assicurare la conformità delle attività di convalida ai requisiti di qualità.A proposito di te: Laurea in Ingegneria, Chimica, Farmacia, Biotecnologie o discipline affini.Almeno 4-5 anni di esperienza in ambito Quality Assurance, con focus su Process Validation e Cleaning Validation.Ottima conoscenza delle normative GMP e delle linee guida ICH, con esperienza comprovata nella gestione di progetti di convalida complessi.Capacità di redigere e revisionare documentazione tecnica (protocolli, report, SOP) in conformità agli standard normativi.Familiarità con metodologie di analisi del rischio (es.
FMEA, HACCP).Ottima conoscenza della lingua inglese sia a livello scritto che parlato (almeno un livello B2-C1).Eccellenti capacità comunicative, leadership e orientamento alla risoluzione dei problemi.La nostra offerta: Contratto a tempo indeterminato.Retribuzione commisurata all'esperienza.Travel bonus per missioni presso i clienti.Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale.
Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni.
In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta.
In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.
Lavorare in PQE Group Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione.
PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.
Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te.
Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi.
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