Quality Assurance Consultant

**JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un
**Quality Assurance Consultant**:
- (JSB.SRF.23.078)_ da inserire all'interno della nostra divisione
**Life Science**.
**assicurazione qualità di almeno 4 anni maturata in contesti farmaceutici** e sarà inserito nel team di progetto di un'azienda del settore farmaceutico, cliente di JSB Solutions, con sede a
**Firenze**.
- gestione delle principali attività in ambito assicurazione qualità, con focus su:
- Deviazioni;
- Corrective Actions / Preventive Actions (CAPA);
- Change Control;
- Reclami;
- Preparazione, revisione ed emissione di documentazione inerente al Sistema di Qualità come Procedure Operative Standard (SOP's) e Product Quality Review (PQR);
- stesura di Risk Assessment;
- preparazione, gestione ed erogazione di training.
**Requisiti richiesti dal ruolo**:
- conoscenza delle Good Manufacturing Practice (GMP) preferibilmente maturata con attività in campo in contesti produttivi di API/prodotti finiti;
- conoscenza di produzioni sterili e Annex 1;
- esperienza nella stesura di risk assessment;
- esperienza nella gestione di Sistemi Qualità;
- esperienza nell'esecuzione di Audit;
- gradita la conoscenza del sistema Trackwise;
- gradita la conoscenza delle ISO 9001:2015;
- buona conoscenza scritta e parlata della lingua inglese;
- ottima conoscenza del pacchetto Office;
- buone doti relazionali, di pianificazione e di time management.
**Sede di lavoro**: Firenze
**Modalità di lavoro**: Ufficio / sede del Cliente