In Johnson & Johnson crediamo che la salute sia tutto.
Il nostro impegno nell'innovazione sanitaria ci consente di costruire un mondo in cui le malattie complesse vengono prevenute, trattate e curate, in cui i trattamenti sono più intelligenti e meno invasivi e le soluzioni sono personalizzate.
Grazie alla nostra esperienza nei segmenti Innovative Medicine e MedTech, siamo in una posizione unica per innovare oggi l'intero spettro delle soluzioni sanitarie, così da sviluppare e render disponibili le scoperte del futuro e avere un profondo impatto sulla salute dell'umanità.
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Per il sito produttivo di Borgo San Michele (Latina) ricerchiamo candidati da inserire a TEMPO DETERMINATO per sostituzione maternità presso il Dipartimento Quality che ha la responsabilità di assicurare la conformità del prodotto alle norme e alle specifiche nazionali ed internazionali che regolano il settore farmaceutico sia dal punto di vista del controllo sul prodotto stesso sia dal punto di vista della documentazione ad esso legata.
Nello specifico la risorsa scelta sarà inserita nell'area Quality Assurance, che ha la responsabilità di assicurare, attraverso la verifica del rispetto di procedure operative standard e mediante opportuni strumenti, che la qualità del prodotto sia conforme alle specifiche e normative vigenti (GMP).
La persona ricercata sarà responsabile delle seguenti attività: * Contribuire al flusso di approvazione della documentazione di produzione (Master Batch Record) e dell'anagrafica dei materiali, degli equipment e delle risorse (Master Data), assicurando il rispetto dei tempi e la qualità dell'intero processo, monitorandone il cycle time e coordinandosi con il gruppo globale per l'approvazione dei Master Data.
* Controllare e garantire la conformità della documentazione di produzione cartacea e/o elettronica, relativamente alle anagrafiche dei nuovi prodotti (manifattura e confezionamento) e ai master di lavorazione assicurandone la relativa approvazione.
* Controllare e garantire la gestione dei dati critici relativi ai Master Data, in accordo alle GMP ed ai requisiti di qualità e compliance definiti dalle procedure aziendali assicurandone la relativa approvazione.
* Controllare ed approvare documentazione standard di produzione e laboratorio, in particolare: specifiche, istruzioni di campionamento, verifica della consistenza delle bozze dei materiali di confezionamento stampati implementati, ricette e quaderni allarmi di produzione e i metodi analitici per il laboratorio.
* Collaborare e partecipare come riferimento Quality per il sito ai team crossfunzionali di progetto (New Product Introduction, Technology Transfer, Technical Launch, Validation Process) al fine di assicurare le date di lancio.dei prodotti sul mercato.
* Svolgere attività di supporto nei processi di qualità, inclusa la gestione di incidenti di qualità, il monitoraggio dell'implementazione di azioni correttive/preventive e richieste di cambiamento (Change Control) legate ai progetti assegnati.
* Gestire e/o supportare eventi, deviazioni e reclami nel rispetto delle GMP e delle procedure aziendali, svolgendo, con il supporto di un gruppo di lavoro, le indagini al fine di identificare la causa e le azioni correttive e preventive.
* Gestire la risoluzione delle problematiche dei diversi reparti dello stabilimento in relazione alla gestione dei prodotti, dei processi, di equipment/facilities/utilities al fine di assicurare la qualità, sicurezza ed efficacia dei prodotti.
Il profilo ideale possiede i seguenti requisiti: * Laurea magistrale o triennale in discipline scientifiche o una equivalente combinazione di educazione ed esperienza in campo farmaceutico; * Esperienza pregressa di almeno 6 mesi in settore farmaceutico o simile è preferita; * Ottima conoscenza della lingua inglese; * Buona conoscenza del pacchetto office, SAP.
Dichiarazione DE&I Da oltre 130 anni, la diversità, l'equità e l'inclusione (DEI) fanno parte del tessuto culturale di Johnson & Johnson e sono parte integrante del modo in cui operiamo ogni giorno.
Radicati nel nostro Credo, i valori della DEI guidano il nostro impegno nel creare un mondo più sano ed equo.
La nostra forza lavoro diversificata e la nostra cultura di appartenenza accelerano l'innovazione necessaria per risolvere le più urgenti sfide sanitarie mondiali.
Sappiamo che il successo della nostra attività - e la nostra capacità di fornire soluzioni distintive - dipende dalla capacità di comprendere e soddisfare le diverse esigenze delle comunità che serviamo.
Per questo promuoviamo una cultura di inclusione e appartenenza in cui tutte le prospettive, le capacità e le esperienze sono valorizzate e in cui le nostre persone possono raggiungere il loro potenziale.
In Johnson & Johnson, tutti noi ci sentiamo di appartenere.