Per azienda cliente, specializzata nella produzione di principi attivi, siamo alla ricerca di un/una:
**QUALITY ASSURANCE appartenente alle categorie protette**
**Responsibilities**
**Responsibilities**
La figura si occuperà delle seguenti attività:
- creare/aggiornare la documentazione QMS in conformità alle normative corrispondenti, agli standard ISO e alle linee guida FDA e alle procedure della Divisione QA
- trasformazione delle valutazioni di non conformità di processo e prodotto in azioni correttive e preventive.
- conformità del prodotto alle specifiche e normative vigenti.
- recepire e adottare gli obiettivi fissati dal Dipartimento Qualità e Affari Regolatori
- supportare quotidianamente le attività operative al fine di garantire la compliance ai requisiti normativi e dei clienti
- gestire in autonomia la documentazione e l'archivio sia cartaceo che digitale
- valutare e segnalare reclami da parte del mercato
- verificare i protocolli di validazione dei processi
- effettuare un monitoraggio delle prove di stabilità
- partecipare alle riunioni e gestire/riesaminare la documentazione del progetto (es esigenze degli utenti, requisiti, piani di verifica, protocolli, rapporti, piani di gestione del rischio, rapporti e così via) secondo le norme, i regolamenti e le procedure QMS corrispondenti
**Your Profile**
Verranno prese in considerazione figure in possesso dei seguenti requisiti (inserire hard skills):
- **
Certificazione di appartenenza alle categorie protette ART.1 e 18.
L.68/99**:
- Prenderemo in considerazione diversi livello di esperienza nel ruolo (Manager, specialist), meglio se maturate in ambito Lifescience.
- Conoscenza lingua inglese (preferibile almeno B1)
- Completano il profilo (inserire soft skills):
- Certificazioni di Auditor
- Ottime capacità relazionali
- Orientamento al risultato
LI-FB3