Descrizione aziendaSYNERGIE, di Siena, ricerca per importante cliente:
creare/aggiornare la documentazione QMS in conformità alle normative corrispondenti, agli standard ISO e alle linee guida FDA e alle procedure della Divisione QA
assistenza cliente a livello documentale e normativo, assistenza fornitori
trasformazione delle valutazioni di non conformità di processo e prodotto in azioni correttive e preventive
trasferimento al personale aziendale di competenze inerenti la gestione di un sistema qualità
conformità del prodotto alle specifiche e normative vigenti (GMP, GDP and ISO)
partecipare alla revisione della documentazione correlata alle attività di convalida/qualifica
recepire e adottare gli obiettivi fissati dal Dipartimento Qualità e Affari Regolatori
redigere le procedure ed organizzare la formazione dei processi GDP
controllare i processi GDP (taratura strumenti, validazione processi)
partecipare ad audit da cliente, audit da ente di certificazione (ISO 9001, 13485 e 45001), nonché effettuare audit interni e audit a fornitori
supportare quotidianamente le attività operative al fine di garantire la compliance ai normativi e dei clienti
ottimizzare i processi e le procedure per il controllo del Sistema Qualità (KPI, SOP, WI)
effettuare analisi statistiche e controllare i rendimenti di processo
valutare e segnalare reclami da parte del mercato
verificare i protocolli di validazione dei processi
effettuare qualifiche delle apparecchiature utilizzate in un ambiente GMP
effettuare un monitoraggio delle prove di stabilità
partecipare alle riunioni e gestire/riesaminare la documentazione del progetto (es esigenze degli utenti,, piani di verifica, protocolli, rapporti, piani di gestione del rischio, rapporti e così via) secondo le norme, i regolamenti e le procedure QMS corrispondenti
gestire ticket relativi a non conformità di prodotto o a reclami dei clienti
RequisitiLa risorsa ideale si presenta con i seguenti:
Laurea Biologia/Chimica/Chimica Farmaceutica
Conoscenza dei pacchetti Office ed Excel
Conoscenza della lingua inglese
Altre informazioniOrario:
part time di 4 ore giornaliere per 5 giorni a settimana - 8-12
:
Sovicille (SI)
Contratto da definire in base al profilo
Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt.
e del Reg.
UE /.
Aut.
Min.
Prot.
N. 1207 ?
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