Funzione: Quality Control Manager settore farmaceutico
Categoria: Scientifico / Farmaceutico
Inizio previsto: 01/02/2025
Luogo di lavoro: Milano, Milano
Consultant Milano, per piccola azienda farmaceutica in crescita, ricerca un Quality Control Manager.
Responsabilità: Collaborare alla revisione dei documenti di produzione di lotti di intermedi e API (batch records o "cartellini" di lavorazione) al fine di permettere il rilascio del lotto da parte della Persona Qualificata e la relativa spedizione ai clienti.Gestire la strumentazione analitica, HPLC, UV, IR Massa, redigere procedure e SOP in base ai criteri GMP e individuare i criteri di validazione dei metodi analitici.Revisione di protocolli di convalide di processo e drafting dei relativi report.Redazione della documentazione per la revisione annuale della qualità dei prodotti (PQR).Collaborare alla gestione del lifecycle di tutta la documentazione a carattere GMP e alla relativa archiviazione.Collaborare all'inserimento dati (specifiche materie prime, intermedi, IPC, prodotti finiti) all'interno del sistema ERP.Collaborare alla preparazione della documentazione richiesta durante gli audit clienti / Ispezioni Regolatorie.Requisiti e Competenze: Laurea specialistica in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia.Conoscenza della lingua inglese (scritta).Preferenziale background di almeno 4 anni in funzione QA relative ad API in primarie società del settore Chimico Farmaceutico.Preferenziale esperienza nella gestione documentale in ambiente fortemente regolamentato dai correnti requisiti in ottica di "data integrity".Esperienza nell'utilizzo di tecniche statistiche per la redazione di PQR di prodotto / sistema, analisi di dati e gestione di non conformità.Si offre un contratto a tempo indeterminato e RAL commisurata all'esperienza.
Disponibilità oraria: Full Time.
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