Consultant Milano, per piccola azienda farmaceutica in crescita, ricerca un Quality Control Manager.
In particolare, si occuperà in prima persona delle seguenti attività (in "Compliance" area):
Collaborare alla revisione dei documenti di produzione di lotti di intermedi e API (batch records o "cartellini" di lavorazione) al fine di permettere il rilascio del lotto da parte della Persona Qualificata e la relativa spedizione ai clienti.Gestire la strumentazione analitica, HPLC, UV, IR Massa, deve essere in grado di redigere da zero procedure e SOP in base ai criteri GMP e di individuare i criteri di validazione dei metodi analitici.Revisione di protocolli di convalide di processo e drafting dei relativi report.Redazione della documentazione approntata per la revisione annuale della qualità dei prodotti (PQR).Collaborare alla gestione del lifecycle di tutta la documentazione a carattere GMP e alla relativa archiviazione.Collaborare all'inserimento dati (specifiche materie prime, intermedi, IPC, prodotti finiti) all'interno del sistema ERP.Collaborare alla preparazione della documentazione richiesta durante gli audit clienti / Ispezioni Regolatorie.Requisiti e Competenze: Il/la candidato/a ideale è in possesso dei seguenti requisiti:
Requisiti Formativi e Tecnici:Laurea specialistica in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia.Conoscenza della lingua inglese (scritta).Esperienza lavorativa pregressa:Preferenziale background di almeno 4 anni in funzione QA relative ad API in primarie società del settore Chimico Farmaceutico.Preferenziale esperienza nella gestione documentale in ambiente fortemente regolamentato dai correnti requisiti in ottica di "data integrity".Esperienza nell'utilizzo di tecniche statistiche alla redazione di PQR di prodotto / sistema, all'analisi di dati e ri-occorrenza non conformità.Si offre un contratto a tempo indeterminato e RAL commisurata all'esperienza.
Disponibilità oraria: Full Time.
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