Qualit Farmacovigilanza - Qpvv

Mansione Sei laureato in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Chimica, Medicina e Chirurgia)? Vuoi lavorare in un'azienda farmaceutica, in un contesto giovane e dinamico? Randstad Talent Selection, divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca &, Selezione di profili qualificati, è alla ricerca di un Assistente al Supervisore del sistema di qualit in farmacovigilanza - QPVV Si offre: inserimento diretto in azienda, RAL 28.000 -30.000. La Tipologia di contratto sar commisurata all'esperienza nel ruolo. Location: Santa Palomba (Roma) Responsabilit L'assistente alla Qualified Person Responsible For Pharmacovigilance (QPVV) si occuper di: Attivit di back up in assenza della QPPV, Collaborare con la QPPV al monitoraggio del profilo rischio-beneficio dei prodotti aziendali (redazione PSUR, RMP, Signal detection), Collaborare con la QPPV nella gestione dei contatti con Autorit regolatorie, Supportare l'aggiornamento del Pharmacovigilance System Master File (PSMF), delle Procedure operative standard (SOP) e delle Istruzioni Operative (IO) e tutti i documenti necessari per ottemperare alle richieste delle Autorit Competenti, Supportare la QPPV nelle attivit di auditing (interni ed esterni) e Ispezioni, Verificare le attivit gestite dalla Drug Safety Unit (DSU), Effettuare le formazioni di Farmacovigilanza e definire i requisiti e le competenze del personale implicato nel sistema di Farmacovigilanza, Supportare la QPPV nella preparazione degli Accordi di scambio dei dati di sicurezza (SDEA) con i partner commerciali. Competenze REQUISITI Titolo di studio: laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Chimica, Medicina e Chirurgia). Esperienze professionali e tecniche: precedente esperienza nell'ambito della FarmacoVigilanza (1-3 anni di esperienza) Conoscenze informatiche: utilizzo del pacchetto Office Lingue: buona conoscenza dell'inglese sia scritto che parlato Completano il profilo: problem solving ed orientamento al risultato, attitudine all'ascolto, team working e adattabilit La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). vetrinabakeca