Qualified Person Pharma

Adecco Life Science, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per azienda cliente che produce conto terzi prodotti farmaceutici ad uso umano un/a Qualified Person.

Responsabilità:Coordinamento e gestione delle attività e delle risorse dei dipartimenti QA e QC.Garantire che ogni lotto venga analizzato e immesso sul mercato nel pieno rispetto delle attuali GMP e delle leggi vigenti in Italia e nei paesi di destinazione finale.Assicurare il mantenimento dell'autorizzazione alla produzione dello stabilimento, verificando e assicurando che le attività produttive siano svolte nel rispetto delle normative di settore.Revisionare e aggiornare la documentazione relativa alla produzione e alle attività connesse.Verifica dell'esecuzione degli studi di stabilità in accordo con le linee guida ICH e richieste specifiche.Supporto ai piani di sviluppo, in particolare sulla possibilità e sulle modalità di introduzione di nuovi prodotti e nuove tecnologie al fine di garantire il pieno rispetto degli adempimenti normativi, delle necessarie autorizzazioni e delle disposizioni di legge.Cura dello sviluppo professionale dei propri collaboratori anche al fine di valutarne le prestazioni fornendo indicazioni per il riconoscimento nell'ambito delle politiche di merito aziendali.Curare e mantenere la collaborazione tra i reparti aziendali (Qualità, Produzione, Supply Chain, Magazzino).Gestione delle interazioni con il Ministero della Salute/Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), per la gestione delle problematiche di rispettiva competenza collaborando attivamente alle attività ispettive da questi condotte. ESPERIENZE PROFESSIONALI E FORMAZIONE:Da 10 a 15 anni di esperienza rilevante.Titolo di studio: Laurea in discipline scientifiche (Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Chimica Industriale, Scienze Biologiche, Medicina e Chirurgia, Medicina Veterinaria).Esperienze professionali: solida esperienza nel ruolo maturata presso aziende operanti nel settore chimico-farmaceutico.Competenze tecniche: abilitazione all'esercizio della professione e iscrizione all'albo professionale; idoneità al ruolo di Persona Qualificata rilasciata dall'AIFA (art. 52 D.Lgs 24 aprile 2006 n. 219); solida esperienza nella gestione del sistema Quality Pharma e buona conoscenza degli standard GMP.Competenze linguistiche: buona conoscenza della lingua inglese (orale e scritta).Competenze informatiche: utilizzo avanzato del pacchetto MS Office. Lingue conosciute:Inglese: Comprensione Ottimo

Disponibilità oraria:Full Time

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