Ingenn è la società di Head Hunting unicamente focalizzata nella ricerca e selezione di profili tecnici e ingegneri.The partner:Ricerchiamo un Qualified Person per prestigiosa industria multinazionale operante nel settore chimico/oilgas.The role:Rilasciare i lotti di gas medicinali prodotti.Attuare il richiamo di prodotti finiti potenzialmente difettosi e supportare la ricerca delle cause e l'attuazione delle azioni correttive necessarie.Comunicare ad AIFA e al Responsabile della struttura ogni sostanziale irregolarità rilevata nel gas medicinale che è già stato immesso in commercio.Vigilare che ogni lotto di gas medicinale sia prodotto e controllato in osservanza delle norme di legge e delle condizioni imposte in sede di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale, attestandone le operazioni su apposita documentazione.Assicurare che i fornitori e i servizi acquistati, nell'ambito della produzione di gas medicinali, siano conformi alle procedure e agli standard adottati aziendalmente, nel rispetto delle normative vigenti in materia.Partecipare attivamente agli audit interni ed esterni (in particolare dell'autorità sanitaria e organismi ufficiali) garantendo l'attuazione delle operazioni richieste.Partecipare all'analisi dei reclami e non conformità, ed alla definizione ed attuazione delle azioni correttive individuate.Collaborare alla predisposizione del Riesame Periodico della Qualità dei prodotti medicinali (PQR).Assicurare l'implementazione delle procedure previste dal sistema di gestione qualità in ambito farmaceutico.Svolgere attività di QA, ossia di assicurare la qualità e la correttezza delle operazioni di confezionamento, dei processi e delle attività in accordo con le Procedure Operative Standard aziendali.Mandatory skills:La risorsa deve essere in possesso di un diploma, di un certificato o di altra evidenza di completamento del corso di studi universitario o equivalente di almeno 4 anni in una delle seguenti discipline: farmacia, medicina, veterinaria, chimica, chimica e tecnologie farmaceutiche, biologia (la formazione a livello universitario deve compredere studi teorici e pratici in realazione alle seguenti discipline di base e superamento dei seguenti esami: fisica sperimentale, chimica generale e inorganica, chimica organica, chimica analitica, chimica farmaceutica, analisi dei medicinali, biochimica generale e applicata, fisiologia, microbiologia, farmacologia, tecnologia farmaceutica, tossicologia, farmacognosia).La risorsa deve aver acquisito un'esperienza di almeno 2 anni in una o più aziende autorizzate alla produzione di medicinali in attività di analisi qualitativa dei medicinali, in analisi quantitativa delle sostanze attive e nelle prove e verifiche per assicurare la qualità dei medicinali.
Nei casi di preparazione o produzione di medicinali per terapie avanzate, l'attività pratica di 2 anni deve essere compiuta nella stessa tipologia di produzione.L'attività pratica di 2 anni può essere ridotta di 1 anno se il ciclo di studi è durato almeno 5 anni e ridotto di 18 mesi se gli studi hanno avuto durata di almeno 6 anni.Iscrizione all'Albo.
Qualora la risorsa non fosse iscritta, l'azienda si farà carico delle spese per suddetta iscrizione.Location:Fermo.
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