Mansione Randstad Italia Spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un QUALIFICATION &, VALIDATION SPECIALIST, esperto in redazione di protocolli di qualifica.
Responsabilit La risorsa si occuper delle seguenti attivit : gestione delle attivit di convalida, qualifica, riconvalida e riqualifica di ambienti di produzione, di prodotto, impianti, macchinari e strumentazione, rilascio/revisione del protocollo di prova e del rapporto di prova e altri documenti di qualifica/validazione correlati (protocolli di qualifica/validazione, matrice di tracciabilit , Report di qualifica/validazione, Test Plan, criteri di Accettazione, User Requirements, etc.)
seguire il validation plan, il validation protocol ed il validation report e redazione di procedure operative standard di pertinenza standard (SOP) e Work Instructions, stesura di Gap Assessment e Risk Assessment con tool di Risk Management (FMEA), scrittura ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ per sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities, monitoraggio dei processi nel tempo e validazioni di sviluppo di nuovi prodotti e processi, collaborazione con tutti i dipartimenti coinvolti nell'attivit di qualifica/validazione (ingegneria, automation, produzione, laboratori di controllo qualit ) e in generale con il gruppo Qualit e conformit per implementare e sostenere la filosofia e il comportamento di qualit , operare in conformit con le attuali norme e norme tecniche GME e EHS, supportare il gruppo Engineering e Operation Technology per la pianificazione, il coordinamento, l'esecuzione e la documentazione delle attivit per la convalida di nuove apparecchiature, macchine e sistemi computerizzati, pianificare e condurre attivit di controllo qualit e verifiche ispettive interne Competenze Requisiti essenziali: Laurea in Ingegneria (Chimica, Biomedica, Meccanica) o Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o in Farmacia, Chimica, Biologia, Esperienza professionale rilevante di almeno 2 anni in un'azienda farmaceutica nell'area di qualifica/validazione o come consulente, Inglese fluente, parlato e scritto, Conoscenza e gestione del sistema Trackwise, Conoscenza del Sistema di Gestione per la Qualit (GMP, GDP, Data Integrity) e debita applicazione in tutte le attivit svolte, Conoscenza dei principi Ambiente, Salute e Sicurezza e delle principali normative locali EHS applicabili, Completano il profilo: dinamicit , capacit organizzative, buona volont , spirito collaborativo e di squadra, intraprendenza e adattabilit .
E' richiesta disponibilit a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi.
Richiesto domicilio in Bari e provincia Si offre contratto in somministrazione, commisurato all'esperienza maturata.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77).
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