Qualification Specialist

Per conto di una importante CDMO, siamo alla ricerca di un/una Qualification Specialist La risorsa supporterà il Responsabile di riferimento nel rilascio di equipments e utilities, mediante la definizione dei protocolli, l'esecuzione delle attività di qualifica e la redazione dei relativi report, in conformità alle normative vigenti ed agli standard di qualità aziendali.
Principali Responsabilità: Analizzare e valutare la documentazione tecnica degli impianti da qualificare, seguendo le procedure interne, per raccogliere le informazioni necessarie alla stesura dei protocolli e all'esecuzione delle attività.
Elaborare documenti come Risk Assessment, DQ-IQ-OQ-PQ, Validation Master Plan e redigere i report di qualifica finali.
Eseguire nei tempi stabiliti le qualifiche degli impianti, macchinari e strumenti gestendo le eventuali squadre esterne.
Collaborare con il Subject Matter Expert e i referenti di reparto per la preparazione e la gestione degli audit regolatori e dei clienti.
Requisiti: Laurea in discipline scientifiche (CTF, Biotecnologie, Farmacia) o Ingegneria.
Esperienza pregressa di almeno 2 anni in ambienti farmaceutici regolamentati (GMP, FDA).
Capacità di analisi tecnica e redazione di documentazione di qualifica.
Sede di lavoro: Latina Contratto: Indeterminato CCN.L Chimico Farmaceutico