Qp & Qa

Per la sede di Calcinate (BG), Arvato Italia cerca un/a Qualified Person & Quality Assurance da inserire nella divisione Healthcare, che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.
La risorsa, che risponderà alla figura Head of Quality, avrà l'opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.
Che farai?
garantire che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali garantire che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate verificare la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review) garantire la corretta gesti one dei contro campioni garantire la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive collaborare con la principale Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità elaborazione di report e trend relativi alle attività di produzione creazione, aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi preparazione di audit interne ed esterne attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione supportare il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili supportare nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA al fine di avere un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità Cosa richiediamo?
Laurea in discipline bio-farmaceutiche Pregressa esperienza come Quality Assurance in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica (almeno 1 anno) Riconoscimento AIFA come Qualified Person Otti ma conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office Buona conoscenza di SAP Ottima conoscenza delle EU GMP Otti me capacità comunicative Att enzione ai dett agli e precisione Atti tudine alla risoluzione di problemi in autonomia Predisposizione alla interazione con clienti , fornitori ed enti regolatori Capacità di lavorare in team Desiderabile esperienza in contesti internazionali Cosa offriamo?
Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile Contratto a lungo termine commisurato all'esperienza Periodiche attività di Team building Incentivazione al dialogo Assessment Programmi di exchange con altre sedi Arvato all'estero Training per soft e hard skills