Qc Specialist - Cdmo - Apis

La tua nuova aziendaL'azienda nostra cliente, fa parte di un gruppo multinazionale indiano nato 75 anni fa.Presenti in tutto il mondo con Centri di Ricerca, Plant Produttivi e Uffici Corporate, il Plant italiano è dedicato al Contract Manufacturing di Principi Attivi Farmaceutici (APIs). Il tuo nuovo ruoloIn ottica di ampliamento del team, siamo alla ricerca di una figura di Quality Control Specialist che riportando al Site Quality Head si occuperà di garantire la qualità e la conformità dei prodotti farmaceutici nei siti produttivi a Jaipur, Ankaleshwar e in Italia. La risorsa collaborerà con le parti interessate interne ed esterne per mantenere standard di qualità elevati e conformità normativa durante l'intero ciclo di vita del prodotto.Nello specifico:Condurrà test e analisi nelle varie fasi del processo di produzione, dalle materie prime al prodotto finito.Condurre indagini su risultati non conformi alle specifiche e implementare azioni correttive e preventive.Garantire il rispetto delle buone pratiche di produzione (GMP), delle buone pratiche di laboratorio (GLP) e di altre normative pertinenti.Collaborare con team interfunzionali per implementare miglioramenti della qualità e mantenere uno stato di preparazione all'ispezione.Eseguire l'analisi CTQ (Critical to Quality) sulla base prescritta.Preparare grafici statistici di controllo qualità (SQC) e riferire al responsabile della qualità del sito in caso di eventuali deviazioni dagli standard previsti.Gestire eventuali reclami dei clienti e garantire la tempestiva risoluzione degli stessi.Partecipare a sessioni di formazione condotte per il personale QC su nuove procedure e tecniche.Di cosa hai bisogno per aver successoIl/La candidato/a ideale possiede le seguenti caratteristiche:Laurea triennale o magistrale in Chimica, Scienze Farmaceutiche o discipline affini.Almeno 5 anni di esperienza nel controllo di qualità farmaceutico, con esperienza specifica in ambito CDMOComprovata esperienza nelle tecniche analitiche, nella convalida dei metodi e nel rispetto degli standard normativiConoscenza delle normative pertinenti (FDA, EMA, ecc.).Completano il profilo forti capacità di leadership ed eccellenti abilità comunicative e interpersonali