Johnson & Johnson Innovative Medicine commercializza oltre 30 specialità medicinali afferenti a cinque diverse aree terapeutiche con l'obiettivo di offrire soluzioni terapeutiche all'avanguardia rispondenti ad elevati standard di efficacia e sicurezza.
Per il sito produttivo di Borgo San Michele (Latina) ricerchiamo un QC MICRO ANALYST da inserire a TEMPO DETERMINATO per 12 mesi presso il DIPARTIMENTO QUALITY CONTROL MICROBIOLOGICO che avrà la responsabilità di di supportare il supervisore di laboratorio ed assicurare la conformità del prodotto alle norme e alle specifiche nazionali ed internazionali che regolano il settore farmaceutico sia dal punto di vista del controllo sul prodotto stesso sia dal punto di vista della documentazione ad esso legata.
Nello specifico la risorsa avrà la responsabilità di supportare il supervisore di laboratorio nelle seguenti attività:
- Garantire l'aderenza alle norme GMP e alle buone norme di laboratorio (GLP), revisionando la documentazione prodotta, secondo le metodologie definite, al fine di verificare la rispondenza agli standard qualitativi.
- Contribuire alla predisposizione di tecniche analitiche ed alla realizzazione di specifici progetti sotto la supervisione del responsabile del laboratorio collaborando alla risoluzione dei problemi inerenti.
- Verificare la conformità dei test eseguiti ed approvarli in accordo alle specifiche richieste del prodotto
- Collaborare insieme al supervisore nella risoluzione delle problematiche analitiche inerenti alla sua area di lavoro.
- Supportare il supervisore nella gestione delle priorità e delle attività del team.
- Applicare il Continuous Improvement sui flussi e processi analitici allo scopo di identificare aree di miglioramento e opportunità di ottimizzazione dei costi.
- Supportare l'inserimento dei nuovi colleghi nell'addestramento al ruolo assegnato attraverso la funzione di trainer.
- Assicurare la revisione della documentazione dei test analitici
- Curare, in collaborazione con il supervisore l'organizzazione logistica delle varie attività del laboratorio, garantendo il rispetto dei programmi settimanali di analisi e intervenendo direttamente nelle operazioni analitiche.
- Contattare e gestire le attività con gli altri reparti del sito,per la risoluzione di eventuali problematiche analitiche relative alle attività svolte o per la gestione delle non conformità.
- Assicurare la corretta gestione dei risultati analitici, verificando l'accettabilità dei risultati e valutando eventuali OOS, OOT enon conformità di laboratorio e garantendo sempre l'integrità dei dati.
• Laurea magistrale in Biologia e/o equivalenti discipline scientifiche;
• Ottima conoscenza delle GMP e delle norme di sicurezza nei laboratori;
• Esperienza provata di almeno 1 anno in ambito di Controllo Qualità microbiologico, e/o farmaceutico;
• Esperienza provata nei seguenti sistemi (costituiscono un plus):
o LIMS (o equivalente) per revisione e approvazione dei dati
o NuGenesis (o equivalente) per archiviazione analisi
o TrackWise o COMET (o equivalenti) per non conformità e change control
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Ottime capacità:
o comunicative e di lavoro in team
o organizzative e di orientamento al risultato
o problem solving e gestione criticità
Costituiscono un plus aver già svolto un ruolo di coordinatore o team leader all'interno di un laboratorio microbiologico di aziende farmaceutiche.
Primary Location Europe/Middle East/Africa-Italy-Lazio-Latina
#J-18808-Ljbffr
