Avara Liscate Pharmaceutical Services S.p.A., stabilimento di produzione e commercializzazione di farmaci iniettabili, è alla ricerca di un QC Chemical Supervisor da inserire nel Team di Quality Chemical Laboratory.La figura si occuperà di:Supportare il manager di laboratorio nella gestione delle attività di routine ed extraroutine.Coordinare il personale del laboratorio (analisti e non) assicurando lo svolgimento delle attività in accordo alle procedure interne e norme GMP e nel pieno rispetto della Data Integrity.Assicurare la programmazione dei turni del personale di laboratorio.Gestire lo scheduling della attività analitiche in collaborazione con i Team Leader del laboratorio (analisi, revisioni, campionamenti).Controllare e revisionare le SOP di laboratorio, assicurandone la conformità alle cGMP.Controllare e revisionare la documentazione emessa dal laboratorio (specifiche, metodi).Collaborare con QA e Regolatorio per gestione richieste clienti, aggiornamenti Farmacopee, riduzioni analitiche.Partecipare e gestire i progetti aziendali per introduzione nuovi prodotti collaborando con il cliente per le materie di sua competenza.Collaborare nello sviluppo e ottimizzazione delle attività di transfer e convalida di metodi analitici.Supportare il manager di laboratorio nella gestione delle investigazioni di laboratorio.Supportare il manager di laboratorio nelle attività di approvazione di materie prime, materiali di confezionamento e prodotti finiti.Supportare il manager di laboratorio nella gestione degli studi di stabilità dei prodotti.Partecipare all'esecuzione di ispezioni da parte degli Enti Regolatori e Clienti e collabora all'attuazione dei Capa plan.Supervisionare le attività di Validation and Stability.Titolo di studio e/o esperienze: Laurea in Chimica o materie scientifiche, o quinquennale esperienza nel ruolo.Competenze tecniche: buona conoscenza delle norme GMP e requisiti FDA, capacità di utilizzo degli strumenti specifici, tradizionali e computerizzati.Conoscenze specifiche: conoscenza dei processi di produzione farmaceutica, buona conoscenza della lingua inglese parlato e scritto.
Ottima conoscenza dei sistemi SAP, LIMS e Labware.Competenze trasversali: leadership, problem solving, capacità di lavorare in team, orientamento e capacità analitiche, precisione, orientamento al risultato.Sede di lavoro: Liscate (MI).
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