Eli Lilly Italia per lo stabilimento produttivo di Sesto Fiorentino è alla ricerca di un/una QC Chemical & Device Laboratory Associate che assicuri la corretta applicazione delle cGMP e degli standard Lilly nella propria area di competenza.
La risorsa sarà inoltre responsabile della gestione delle problematiche Quality all'interno del Process Team del Lab Chimico e Device.
Le responsabilità del ruolo possono variare in funzione di livelli di autonomia e complessità crescenti.
Principali responsabilità del ruolo Assicura l'applicazione delle GMP e dei corporate standards nel Laboratorio
E' autorizzato/a al rilascio dei risultati analitici per l'area di competenza assegnata
Assicura il supporto tecnico analitico altamente qualificato per l'esecuzione delle attività giornaliere di laboratorio
Partecipa attivamente al Process Team di Laboratorio
Coordina progetti di miglioramento continuo all'interno del laboratorio
Controlla ed assicura la compliance dei metodi analitici a quanto convalidato e richiesto dai dossier di registrazione, dalle farmacopee e dalle GMP
E' il/la referente principale delprocesso di qualifica di metodologie analitiche
Coordina i progetti e change di Laboratorio di sua competenza
Esegue e rivede le indagini su osservazioni/deviazioni di Laboratorio, garantendone la solidità técnica e la completezza
Segue iniziative internazionali per l'area di propria competenza
Scrive/rivede procedure e rivede/approva metodi per le aree di sua competenza
Partecipa alla preparazione delle ispezioni da parte degli enti regulatory e supporta il programma delle self-inspection
Contribuisce alla stesura dei documenti di valutazione periodica (APR e AQMS)
Relazioni Tutte le funzioni aziendali di fabbrica, HR, Manufacturing, IT, Process Teams
Requisiti minimi richiesti Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico
Inglese fluente (livello minimo B2)
Capacità di analisi dei dati e analisi risultati analitici
Requisiti aggiuntivi/preferenziali Conoscenza delle cGMP
Capacità di integrarsi in un team cross-funzionale con focus sui risultati di squadra
Capacità di problem solving e decision making
Proattività e autonomia
Capacità di pianificazione e gestione dell'imprevisto