Qa Validation Specialist

Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un QA Validation Specialist.
Responsabilità La risorsa selezionata diventerà il punto di riferimento per la qualità nella gestione dei Sistemi Informatizzati del sito, occupandosi di quanto segue: - Supervisionare le attività di convalida relative a dispositivi e Sistemi Informatizzati (CS) al fine di garantire la conformità alle normative GMP, FDA, EMA e altre disposizioni regolatorie.
- Fornire supporto alle Operations e ai Servizi Tecnici nelle root cause investigation di deviazioni e non conformità riguardanti la convalida, le valutazioni dei rischi e l'implementazione di strategie di mitigazione.
- Impegnarsi nella promozione di una cultura volta al miglioramento continuo, garantendo competenze nella revisione di protocolli di convalida, report e indagini svolte durante la gestione di problemi di processo e deviazioni.
- Supportare anche la definizione e il monitoraggio degli Indicatori Chiave di Prestazione (KPI) e delle dashboard per misurare i progressi, in termini di tempo di ciclo e metriche legate alla conformità, ed essere il punto di riferimento per la qualità nell'implementazione del progetto MES nelle attività di produzione.