Cambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences, con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere.
Per Cambrex le persone sono importanti. Cambrex è un'azienda leader mondiale nello sviluppo e nella produzione di sostanze e prodotti farmaceutici (CDMO), offre inoltre servizi analitici collegati all'intero ciclo collegato allo sviluppo e alla produzione di sostanze. Con oltre 40 anni di esperienza e un team in crescita di oltre 2.400 professionisti siamo al servizio di clienti in tutto il mondo. Cambrex è un partner di fiducia sia nel mercato dei generici che dei prodotti finiti per lo sviluppo e la produzione.
Il tuo lavoro per noi conta. In Cambrex ci impegniamo per costruire una cultura in cui tutti i colleghi abbiano l'opportunità di:
Essere coinvolti in un lavoro importante per i nostri clienti e per i pazienti.Apprendere nuove competenze e vivere nuove esperienze in un ambiente coinvolgente e sicuro.Rafforzare i legami con i colleghi e con la comunità.La nostra è un'azienda in rapida crescita, ci impegniamo ad attrarre e coltivare un team di professionisti di valore appassionato. Offriamo un pacchetto di benefit competitivo che comprende assicurazione sanitaria, pensione integrativa e molto altro ancora! Ci impegniamo quotidianamente per essere un punto di riferimento nella comunità.
Il tuo futuro è per noi importante. Siamo conosciuti per l'eccellenza del servizio scientifico e manifatturiero che offriamo al cliente, così come il nostro forte coinvolgimento e la grande attenzione che poniamo alla sicurezza delle nostre persone e del nostro ambiente, oltre alla qualità dei nostri prodotti e servizi. Offriamo svariate possibilità di crescita e carriera all'interno del nostro network globale. Insieme ai nostri clienti, abbiamo l'ambizione di migliorare la qualità della vita dei nostri pazienti nel mondo.
Entra in Cambrex e inizia a fare la differenza insieme a noi!
Nello stabilimento di Paullo siamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale. La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP. Il sito produttivo ospita oltre 300 dipendenti, organizzati in otto reparti dedicati a produzione farmaceutica, essiccamento, finitura e purificazione. Comprende inoltre un moderno impianto pilota e laboratori per lo sviluppo personalizzato e di analisi dei Principi Attivi, oltre ad uffici amministrativi, commerciali e di coordinamento delle Operations.
La risorsa opererà all'interno della Direzione Qualità di Cambrex Profarmaco Milano a riporto diretto del Quality Assurance Compliance Manager. In particolare, si occuperà in prima persona delle seguenti attività (in "Compliance" area):
Collaborare alla revisione dei documenti di produzione di lotti di intermedi e API (batch records o "cartellini" di lavorazione) al fine di permettere il rilascio del lotto da parte della Persona Qualificata e la relativa spedizione ai clienti.Emissione e riconciliazione della modulistica GMP e GxP in accordo alle SOP in vigore ed in linea con i requisiti correnti di "Data integrity".Revisione di protocolli di convalide di processo e drafting dei relativi report.Redazione della documentazione approntata per la revisione annuale della qualità dei prodotti (PQR).Collaborare alla gestione del lifecycle di tutta la documentazione a carattere GMP e alla relativa archiviazione.Collaborare all'inserimento dati (specifiche materie prime, intermedi, IPC, prodotti finiti) all'interno del sistema ERP aziendale.Collaborare alla preparazione della documentazione richiesta durante gli audit clienti / Ispezioni Regolatorie.Il/la candidato/a ideale è in possesso dei seguenti requisiti: Requisiti Formativi e Tecnici: Laurea specialistica in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia.Conoscenza della lingua inglese (scritta).Esperienza lavorativa pregressa: Preferenziale background di almeno 1 anno in funzione QA relative ad API in primarie società del settore Chimico Farmaceutico.Preferenziale esperienza nella gestione documentale in ambiente fortemente regolamentato dai correnti requisiti in ottica di "data integrity".Esperienza nell'utilizzo di tecniche statistiche alla redazione di PQR di prodotto / sistema, all'analisi di dati e ri-occorrenza non conformità.Conoscenza ed esperienza nell'utilizzo del pacchetto office e dei sistemi informatici di base.Cambrex is an Equal Opportunity / Affirmative Action employer and will consider all qualified applicants for employment without regard to race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, national origin, age, protected veteran status, or disability status. Cambrex Profarmaco Milano è un'azienda che mette al centro le persone. Ci siamo recentemente certificati per la Parità di Genere. Nei processi di selezioni verranno considerati/e tutti candidati/e qualificati/e e allineati/e alle posizioni, senza esclusione di razza, etnia, credenza religiosa, orientamento e genere sessuale o disabilità.
Unisciti a Noi!
#J-18808-Ljbffr
