Nota realtà operante nel settore delle biotecnologie, ricerca una figura di QA Specialist.
Principali responsabilitàSupportare il QA Team Leader nell'implementazione, gestione e controllo dell'attuazione dei processi facenti parte del Sistema di Gestione della Qualità;Gestire i cambi (c.d. change management) all'interno dell'officina e per i Fornitori, secondo le procedure aziendali;Redigere, verificare e approvare SOP, Technical report, Quality Agreement e Specifiche secondo le procedure aziendali;Partecipare alle verifiche ispettive interne per sincerarsi che tutte le attività dell'organizzazione avvengano in conformità a quanto descritto nella documentazione del Sistema di Gestione della Qualità: GMP, GDP, GVP, ISO. La figura è abilitata a svolgere audit interni ed esterni;All'interno della Quality Unit il QA Specialist funge da backup/supporto alle altre figure e/o a QA Director nelle attività di: gestione dei reclami, secondo le procedure aziendali; qualifica, audit e gestione dei fornitori di beni e servizi; gestione Deviazioni di prodotto/processo e gestione delle Azioni Correttive e Preventive ("CAPA"); redazione del Product Quality Review ("PQR");Preparazione dei documenti descrittivi del sito produttivo: Manuale della Qualità, SMF, ecc.; Batch Record Review dei prodotti fabbricati nell'officina;Predisposizione di contratti inerenti le tematiche di competenza.Principali caratteristiche richiesteLaurea in ambito scientifico (es. Scienze Farmaceutiche, Chimica, Biologia);Esperienza nel ruolo di almeno 2 anni;Conoscenza approfondita delle normative GMP, GDP, GVP, ISO;Esperienza nel change management e nella gestione della documentazione;Abilitazione per condurre audit interni ed esterni;Buone competenze relazionali e capacità di lavorare in team;Attenzione ai dettagli e precisione nella gestione della documentazione;Esperienza nella gestione dei reclami e delle deviazioni di prodotto/processo;Conoscenza approfondita delle normative e linee guida GMP (Good Manufacturing Practices), GDP (Good Distribution Practices), GVP (Good Pharmacovigilance Practices), ISO e altre normative pertinenti nel settore farmaceutico;Capacità di multitasking e di lavorare in un ambiente dinamico.
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