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Job DescriptionOBIETTIVI/SCOPO Eseguire le attività di routine relative al programma di monitoraggio ambientale (campionamenti ambientali, campionamenti impianto acqua)Eseguire test AQL per ispezione visivaE' responsabile di eseguire la Batch record review on the floor nel rispetto delle tempistiche previsteGarantire il rispetto delle GMP nel reparto produzioneRESPONSABILITA' Eseguire attività di routine relative al programma di monitoraggio delle aree classificate, degli impianti di acqua farmaceutiche, aria compressaEseguire i test di qualifica/riqualifica periodica delle aree classificateInserire i risultati dei test/campionamenti di competenza (es.
particellari, AQL) sul sistema SQL*LIMS Eseguire la batch record review on the floor in accordo alle procedure locali.
Responsabili per la batch record review in campo e per la seconda batch record review.Vigilare sulle attività di produzione, visual inspection e del personale ai fini del rispetto delle cGMP e delle procedure applicabili.Supportare investigazioni realtive a risultati fuori limite riscontrati nell'area funzionale del repartoSupportare implementazione di azioni correttive, preventive e di miglioramentodove applicabileEseguire attività di audit trail review delle operazioni di produzioneEseguire approvazioni di dati di montioraggio particellare, e dati di montioraggio dell'acqua e aria compressaDIMENSIONI E ASPETTI Esperienza tecnico/funzionale(dettaglio sul grado di conoscenza técnica) Laurea in discipline scientificheLeadership(Visione, strategia e allinneamento al business, gestione risorse, communicazione, capacità di influenzare gli altri, gestione del cambiamento) Rispettare i valori takedaProcessi ed Autonomia decisionale (capacità e autorità di prendere in autonomia decisioni organizzative complesse, impatto delle stesse, problem-soliving)Attitudine al problem solvingInterazione( esposizione del ruolo con alter funzioni, relazioni interne ed esterne)Necessaria interfaccia con i colleghi di altri repartiInnovazione( livello richiesto di conoscenza scientifica, condivisione della conoscenza, innovazione ed assunzione del rischio)NAComplessità(Prodotti/businesses gestiti)FORMAZIONE E COMPETENZE:
(Elenca i requisite minimi di formazione e competenze per ricoprire il ruolo)Necessari:
Laurea in discipline scientificheDesiderati:
almeno 1 anno i in qualità o nel manufacturing nell'ambito faramaceuiticoConoscenza dei requisiti GMPConoscenza delle regolamentazioni iSO 14644 -1 ; 14644-2