Job Title: QA Micro Analyst Location: Rieti OBJECTIVES/PURPOSE: Assicura il rispetto delle cGMP's, cGDP's e procedure Takeda definendo e mantenento la collaborazione tra Qualità e Produzione. Partecipa ai risultati relativi alla qualità del prodotto e alla conformità ai requisiti regolatori e procedure. ACCOUNTABILITIES: Eseguire attività di monitoraggio e controllo del bioburden degli intermedi di processo, dei sistemi critici e di supporto e delle aree classificate partecipando all'esecuzione di un programma di controllo "on the floor" mirato a garantire il rispetto dei requisiti GMP al fine di prevenire la contaminazione dei prodotti. Eseguire investigazioni relative a risultati fuori limite riguardanti il bioburden degli intermedi di processo, dei sistemi critici e di supporto, delle aree classificate e delle attrezzature, supportando l'implementazione di azioni correttive, preventive e di miglioramento. Redigere la documentazione relativa al programma di Cleaning Verification dello stabilimento di Rieti, che include la verifica periodica, la valutazione dei dati con definizione dei limiti e la rivalutazione del programma stesso. Eseguire il programma di cleaning verification mediante preparazione dei campioni e scheduling delle relative attività di campionamento. WHAT YOU BRING TO TAKEDA: Laurea in discipline scientifiche e conoscenza delle regolamentazioni applicabili al settore farmaceutico. Almeno due anni di esperienza in un ruolo simile. Conoscenza dell'analisi delle cause radice e competenze in ambito digitale. Buone capacità analitiche con conoscenza degli strumenti statistici e capacità di problem solving. Ottime capacità di comunicazione, negoziazione e leadership. Buone abilità di scrittura tecnica e capacità di presentazione. Buona capacità di gestire il lavoro in autonomia. Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e orale). More about us: At Takeda, we are transforming patient care through the development of novel specialty pharmaceuticals and best in class patient support programs. Takeda is a patient-focused company that will inspire and empower you to grow through life-changing work.
Certified as a Global Top Employer, Takeda offers stimulating careers, encourages innovation, and strives for excellence in everything we do. We foster an inclusive, collaborative workplace, in which our teams are united by an unwavering commitment to deliver Better Health and a Brighter Future to people around the world.
Empowering our people to shine: Takeda is proud in its commitment to creating a diverse workforce and providing equal employment opportunities to all employees and applicants for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, gender expression, parental status, national origin, age, disability, citizenship status, genetic information or characteristics, marital status, or any other characteristic protected by law.
Locations ITA - Rieti
Worker Type Employee
Worker Sub-Type Fixed Term (Fixed Term)
Time Type Full time
#J-18808-Ljbffr
