Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. Principali attività:
Pianificherai, eseguirai e gestirai le attività di convalida di sistemi computerizzati (CSV) in conformità con le normative GxP; Svilupperai e manterrai la documentazione di convalida, tra cui piani di convalida, protocolli di test (IQ, OQ, PQ), report di convalida e altre documentazioni correlate; Garantirai che tutti i sistemi e le applicazioni siano convalidati prima della messa in produzione e che vengano mantenuti conformi durante il loro ciclo di vita; Implementerai le procedure e i controlli definiti dal reparto CVS internazionale; Collaborerai con i team di QA e Technical Department per identificare e mitigare i rischi associati ai sistemi computerizzati; Parteciperai ad audit interne ed esterne relative ai sistemi computerizzati; Gestirai i progetti di validazione di sistemi computerizzati; Revisionerai e seguirai il consolidamento dei Change Control; Gestirai e documenterai le modifiche ai sistemi computerizzati e ti assicurerai che le modifiche siano valutate e convalidate correttamente; Supporterai il Change Control per garantire che tutte le modifiche ai sistemi siano gestite in conformità con le normative vigenti; Fornirai formazione e supporto ai dipendenti in merito alle best practice di convalida dei sistemi computerizzati; Supporterai la risoluzione di problemi relativi ai sistemi convalidati. Requisiti:
Laurea in Biotecnologie, Chimica Farmaceutica, Biologia o discipline scientifiche (eventuali lauree di primo livello da valutare in base all'esperienza); Esperienza pregressa in ambito CSV, preferibilmente nel campo farmaceutico (almeno 1 anno); Conoscenza approfondita delle normative GxP, delle linee guida FDA/EMA e delle best practice GAMP; Esperienza nella redazione di documentazione di convalida e nella conduzione di test di convalida (IQ, OQ, PQ). Orario di lavoro: Lun - Ven 8.30 - 17.30
Sede di lavoro: Calcinate (BG)
Inquadramento: contratto direttamente con l'azienda a tempo determinato iniziale finalizzato al tempo indeterminato.
Lingue conosciute:
Inglese: Comprensione Buono
Disponibilità oraria: Full Time
Patente: B
Mezzo di trasporto: Auto
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