Autore annuncio: Adecco Italia spaZona lavoro: Calcinate, BergamoData pubblicazione: 07 novembre 2024Sigla riferimento: 0660-5043Descrizione offerta:Funzione: Quality Assurance SpecialistCategoria: Scientifico / FarmaceuticoInizio previsto: 16/12/2024Luogo di lavoro: Calcinate, BergamoAdecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.Principali attività:Pianificherai, eseguirai e gestirai le attività di convalida di sistemi computerizzati (CSV) in conformità con le normative GxP;Svilupperai e manterrai la documentazione di convalida, tra cui piani di convalida, protocolli di test (IQ, OQ, PQ), report di convalida e altre documentazioni correlate;Garantirai che tutti i sistemi e le applicazioni siano convalidati prima della messa in produzione e che vengano mantenuti conformi durante il loro ciclo di vita;Implementerai le procedure e i controlli definiti dal reparto CVS internazionale;Collaborerai con i team di QA e Technical Department per identificare e mitigare i rischi associati ai sistemi computerizzati;Parteciperai ad audit interne ed esterne relative ai sistemi computerizzati;Gestirai i progetti di validazione di sistemi computerizzati;Revisionerai e seguirai il consolidamento dei Change Control;Gestirai e documenterai le modifiche ai sistemi computerizzati e ti assicurerai che le modifiche siano valutate e convalidate correttamente;Supporterai il Change Control per garantire che tutte le modifiche ai sistemi siano gestite in conformità con le normative vigenti;Fornirai formazione e supporto ai dipendenti in merito alle best practice di convalida dei sistemi computerizzati;Supporterai la risoluzione di problemi relativi ai sistemi convalidati.Requisiti:Laurea in Biotecnologie, Chimica Farmaceutica, Biologia o discipline scientifiche (eventuali lauree di primo livello da valutare in base all'esperienza);Esperienza pregressa in ambito CSV, preferibilmente nel campo farmaceutico (almeno 1 anno);Conoscenza approfondita delle normative GxP, delle linee guida FDA/EMA e delle best practice GAMP;Esperienza nella redazione di documentazione di convalida e nella conduzione di test di convalida (IQ, OQ, PQ).Orario di lavoro: Lun - Ven 8.30 - 17.30Sede di lavoro: Calcinate (BG)Inquadramento: contratto direttamente con l'azienda a tempo determinato iniziale finalizzato al tempo indeterminatoLingue conosciute: Inglese: Comprensione BuonoDisponibilità oraria: Full TimePatente: BMezzo di trasporto: Auto #J-18808-Ljbffr