Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realt che si occupa di attivit di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.
RUOLO La risorsa entrer a far parte del Team Quality Assurance della divisione Healthcare riportando direttamente al/alla Quality Assurance Manager e sar responsabile di garantire che tutti i sistemi computerizzati utilizzati nell'ambito delle attivit di stoccaggio, distribuzione e produzione rispettino le normative GxP (Good Practice) e siano adeguatamente convalidati.
Collaborer , inoltre, con il team CSV internazionale, assicurando l'implementazione delle linee guida e delle procedure definite a livello globale.
Infine, parteciper attivamente ai progetti con impatto su validazione di sistemi computerizzati, nella revisione della documentazione di test parte delle modifiche (Change Control) e collaborer con il Technical Department per la convalida e riconvalida dei sistemi computerizzati correlati agli impianti di condizionamento.
Principali attivit : • Pianificherai, eseguirai e gestirai le attivit di convalida di sistemi computerizzati (CSV) in conformit con le normative GxP, • Svilupperai e manterrai la documentazione di convalida, tra cui piani di convalida, protocolli di test (IQ, OQ, PQ), report di convalida e altre documentazioni correlate, • Garantirai che tutti i sistemi e le applicazioni siano convalidati prima della messa in produzione e che vengano mantenuti conformi durante il loro ciclo di vita, • Implementerai le procedure e i controlli definiti dal reparto CVS internazionale, • Collaborerai con i team di QA e Technical Department per identificare e mitigare i rischi associati ai sistemi computerizzati, • Parteciperai ad audit interne ed esterne relative ai sistemi computerizzati, Responsabilit : • Gestirai i progetti di validazione di sistemi computerizzati, • Revisionerai e seguirai il consolidamento dei Change Control, • Gestirai e documenterai le modifiche ai sistemi computerizzati e ti assicurerai che le modifiche siano valutate e convalidate correttamente, • Supporterai il Change Control per garantire che tutte le modifiche ai sistemi siano gestite in conformit con le normative vigenti, • Fornirai formazione e supporto ai dipendenti in merito alle best practice di convalida dei sistemi computerizzati, • Supporterai la risoluzione di problemi relativi ai sistemi convalidati.
Requisiti: • Laurea in Biotecnologie, Chimica Farmaceutica, Biologia o discipline scientifiche (eventuali lauree di primo livello da valutare in base all'esperienza), • Esperienza pregressa in ambito CSV, preferibilmente nel campo farmaceutico (almeno 1 anno), • Ottime capacit organizzative e di time management, • Attitudine al problem-solving e capacit di lavorare in team multidisciplinari, • Buone capacit comunicative-relazionali e attenzione ai dettagli, Orario di lavoro: Lun - Ven 8.30 - 17.30 Inquadramento: contratto direttamente con l'azienda a tempo determinato iniziale finalizzato al tempo indeterminato Data inizio prevista: 07/01/2025 Categoria Professionale: Operai Specializzati Citt : Calcinate (Bergamo) Disponibilit oraria: Full Time I candidati, nel rispetto del D.lgs.
198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi, prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut.
Min.
Prot.
N.1100-SG del 26.11.2004).
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