HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group Holding (www.gigroupholding.it), la prima multinazionale italiana del lavoro, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all'assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie, Parafarmacie, Ottiche e GDO).
Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative.In collaborazione con Azienda farmaceutica CDMO multi sito, siamo alla ricerca per il plant di Pomezia di un/a:ADDETTO/A QUALITY ASSURANCE COMPLIANCE JUNIOR POMEZIALa risorsa, all'interno del team QA si occuperà di:Preparare ed aggiornare le SOP relative a Deviazioni, Capa, Change, Batch Record e Reclami;Gestire le Non Conformità (Deviazioni) nel rispetto delle procedure vigenti e nel rispetto delle time-line;Definire con i reparti coinvolti i CAPA e stilare la documentazione prevista dalle procedure vigenti ed effettuare periodicamente il follow up del CAPA System;Gestire i Reclami ricevuti dal titolare AIC, nel rispetto delle procedure vigenti, investigando l'evento notificato in collaborazione con i reparti di supporto e garantendo il rispetto delle time line definite;Gestire l'attività di Change Control compilando la documentazione e definendo l'attività in collaborazione con i diversi Responsabili, verificando scheduling, tempi di implementazioni e follow up in accordo alle procedure vigenti;Controllare la documentazione di ciascun lotto prodotto verificandone la conformità alle Procedure Interne e alle GMP, archiviare la documentazione e i controcampioni relativa a ciascun lotto e trasmettere la documentazione di certificazione dei lotti ai clienti;Partecipare attivamente ad audit dei clienti e ispezioni.RequisitiLaurea in materie scientifichePregressa esperienza in analogo ruolo in aziende del settore chimico farmaceuticoBuona conoscenza della lingua inglese (B2)Si offre contratto diretto con l'azienda a Tempo Determinato di 6/8 mesi CCNL Chimico Farmaceutico.Luogo di lavoro: PomeziaLavoro su turno centrale.
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