HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group Holding (www.gigroupholding.it), la prima multinazionale italiana del lavoro, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all'assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie, Parafarmacie, Ottiche e GDO). Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative.
In collaborazione con Azienda farmaceutica CDMO multi sito, siamo alla ricerca per il plant di Pomezia di un/a:
QA Specialist La risorsa, all'interno del team QA si occuperà di:
Preparare ed aggiornare le SOP relative a Deviazioni, CAPA, Change, Batch Record e Reclami;
Gestire le Non Conformità (Deviazioni) nel rispetto delle procedure vigenti e nel rispetto delle time-line;
Definire con i reparti coinvolti i CAPA e stilare la documentazione prevista dalle procedure vigenti ed effettuare periodicamente il follow up del CAPA System;
Gestire i Reclami ricevuti dal titolare AIC, nel rispetto delle procedure vigenti, investigando l'evento notificato in collaborazione con i reparti di supporto e garantire il rispetto delle time line definite;
Gestire l'attività di Change Control compilando la documentazione definendo l'attività in collaborazione con i diversi Responsabili, verificando scheduling, tempi di implementazioni e follow up in accordo alle procedure vigenti;
Controllare la documentazione di ciascun lotto prodotto verificandone la conformità alle Procedure Interne e alle GMP, archiviare la documentazione e i controcampioni relativa a ciascun lotto e trasmettere la documentazione di certificazione dei lotti ai clienti;
Partecipare attivamente ad audit dei clienti e ispezioni.
Requisiti:
Pregressa esperienza in analogo ruolo in aziende del settore chimico farmaceutico.
Buona conoscenza della lingua inglese (B2).
Si offre contratto diretto con l'azienda Tempo Determinato 6/8 mesi CCNL Chimico Farmaceutico.
Luogo di lavoro: Pomezia
Lavoro su turno centrale.
#J-18808-Ljbffr