At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We're looking for people who are determined to make life better for people around the world.
Il **QA Cartridge Associate** assicura che vengono applicate correttamente le cGMP e gli standard Lilly nella sua area. E' responsabile della gestione delle problematiche Quality all'interno del proprio Process Team nel Modulo Insulina. Le responsabilità possono variare in funzione del livello di autonomia e complessità crescenti.
**Responsabilità principali**
- Esegue la Batch Disposition dei lotti di prodotto semifinito (cartucce o siringhe pre-riempite)
- Partecipa alla preparazione delle ispezioni da parte degli enti regulatory e supporta il programma delle self-inspection
- Esegue l'assessment e può investigare le deviazioni di processo
- Approva le SOP di Livello 3
- Contribuisce alla stesura dei documenti di valutazione periodica (APR e AQMS)
- Può svolgere il ruolo di osservatore durante l'esecuzione del Media Fill
- Gestisce le attività di analisi per problemi di qualità e contribuisce all'analisi per problemi sterility assurance dell'area Formulazione, Riempimento e Ispezione visiva
- Esegue l'assessment e può autorizzare l'implementazione dei change del reparto di appartenenza
- Esegue il process monitoring per la parte Quality
- Autorizza la ripartenza dopo gli shutdown dell'area
- Può approvare gli ODL straordinari
- Può avere la responsabilità di Departimental RIM steward
**Requisiti minimi**
- Laurea magistrale ad indirizzo tecnico-scientifico (e.g. Chimica, Biologia, CTF, Ingegneria)
- Ottima conoscenza della lingua Inglese
- Esperienza nell'ambito della produzione e/o assicurazione qualità in azienda farmaceutica, preferibilmente in ambito parenterale
**Altre competenze desiderate**
- Conoscenza delle cGMP
- Capacità di integrarsi in un team cross-funzionale con focus sui risultati di squadra
- Capacità di problem solving e decision making
- Capacità di influenzare altri e comunicare in maniera efficace
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