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RESPONSABILITA'
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- Garantire una corretta gestione del sistema elettronico attualmente in uso per la gestione delle deviazioni e dei CAPA
- Collaborare ad una corretta gestione delle lab investigation
- Eseguire le valutazioni iniziali delle deviazioni
- Eseguire la revisione preliminare dei report di investigazione
- Partecipare ai diversi meccanismi operativi di sito
- Collaborare alle iniziative di miglioramento continuo del sistema deviazioni e CAPA
- Supportare il monitoraggio degli indicatori di performance relativi al sistema deviazioni e CAPA in accordo alle frequenze richieste dalle procedure in uso
- Supportare il mantenimento dell'archivio documentale GMP relativo al proprio reparto, inclusa la responsabilità della corretta gestione della consultazione, raccolta dati, prelievo, riconsegna, archiviazione e distruzione.
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DIMENSIONI E ASPETTI
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**Esperienza tecnico/funzionale**
- Conoscenza e confidenza con i flussi Deviazioni, Lab Investigation e CAPA sul software attualmente in uso per la gestione delle non conformità (TW8)
- Conoscenza del sistema Global Deviation e CAPA process owner
- Conoscenza e confidenza con il pacchetto Office
- Conoscenza e abilità nel visualizzare documenti/reportistica dei sistemi
- Conoscenza e abilità nel visualizzare documenti sistema elettronico di documentazione
- Utilizzatore usuale del pacchetto Outlook per condividere informazioni e definire meeting
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Leadership**
- Vedere opportunità di crescita dietro al proprio ruolo, influenzando in modo positivo i colleghi per rendere più efficace il lavoro
- Lavorare in maniera collaborativa con il team
- Costruire sistemi e processi che riducano la complessità del lavoro e ne migliorino la qualità
- Gestione efficace dei meccanismi operativi al fine di raggiungere gli obiettivi prefissati
- Abilità nella gestione delle richieste in base alle priorità
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Processi ed Autonomia decisionale**
- Attitudine al problem solving
- Classificazione degli eventi in base alla criticità
- Valutazione di impatto sugli eventi in base alla criticità degli stessi
- Supporto attivo per la corretta gestione delle investigazioni e dei piani di azioni correttive con i reparti interessati e con il proprio superiore
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Interazione**
- Tutti i reparti dello stabilimento
- Global Deviation Team and CAPA Process Owner
- SMEs di altri stabilimenti
- Management di sito
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Innovazione**
- Essere a conoscenza di tutte le potenzialità dei sistemi elettronici attualmente in uso e proporre nuove soluzioni per attuare un miglioramento continuo
- Condividere attraverso i vari strumenti di comunicazione, le diverse attività eseguite relativamente al proprio ambito sia internamente che esternamente
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Complessità**
- Supporto al corretto processo di gestione delle non conformità
- Valutazione di qualità dei prodotti coinvolti in deviazioni, basandosi su un'attenta analisi di processo e dei test di specifica
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FORMAZIONE E COMPETENZE:_**
- Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, CTF, Chimica, Ingegneria o analoghe)
- Conoscenza generale delle GMP e dei principali sistemi di qualità
- Esperienza di almeno due anni in multinazionali farmaceutiche
- Buona conoscenza della lingua inglese sia in forma scritta che orale
- Ottime capacità di comunicazione (scritta e orale) e forte orientamento alle relazioni interpersonali
- Senso critico ed elevate capacità organizzative
- Capacità di lavorare in team
- Capacità di utilizzo dei sistemi computerizzati
- Ottime capacità di sintesi e capacità nel saper presentare i dati
**Locations**:
ITA - Rieti
**Worker Type**:
Employee
**Worker Sub-Type**:
Regular
**Time Type**:
Full time