TNSERVICE S.R.L.
- Agenzia per il Lavoro - AUT.
MIN R. 0000157 del 09/11/2022- specializzata nella ricerca & selezione del personale.
Per azienda cliente che opera nel settore farmaceutico stiamo selezionando un/una Project manager per la realizzazione di nuovi prodotti farmaceutici La risorsa riporta direttamente all' Head of QA operations e lavora a stretto contatto con il Validation Manager ed il Process & Cleaning Validation Manager Si occuperà di quanto segue: Introduzione di nuovi processi e prodotti all?interno dello stabilimento.
Partecipaerà attivamente al miglioramento continuo dei processi implementati all?interno dello stabilimento Funge da punto di contatto chiave, interno ed esterno, per l'introduzione di nuovi prodotti, i trasferimenti di processo e le prove di fattibilità, coordinando le diverse funzioni aziendali coinvolte.
Contribuire attivamente affinché i cambi per introduzione di prodotti e processi nello stabilimento, siano adeguatamente gestiti e che l?introduzione di tali prodotti / processi siano in conformità ai requisiti delle norme GxP e ISO.
Cooperare attivamente alla gestione dei processi di Convalida e Assicurazione Qualità e all?adempimento delle relative procedure.
Interviene attivamente nei processi d?investigazione e CAPA riferite a problematiche riscontrate in fase di introduzione di nuovi prodotti / processi Responsabilità: Gestisce, assicurando il rispetto dei requisiti regolatori e degli standard di qualità richiesti dalle Autorità Regolatorie, le attività di industrializzazione e introduzione nuovi processi e relative attività di convalida per i nuovi prodotti introdotti nello stabilimento.
Supporta: valutazione nuove applicazioni, presentazioni, prodotti e l?identificazione dei relativi requisiti per NPI; programmazione attività di introduzione per i nuovi prodotti/processi; le funzioni aziendali nella definizione attività di convalida process/cleaning e nella loro realizzazione.
Effettua i Risk Assessment in collaborazione con le funzioni aziendali coinvolte.
Partecipa attivamente al processo di gestione dei cambi, contribuendo a valutarne e identificarne i requisiti per NPI per assicurare il completamento di tutte le attività necessarie.
Coordina e supervisiona i tecnici delle società e dei laboratori esterni cui vengano commissionate attività di convalida relative all?area di competenza.
Redige procedure e protocolli funzionali conseguenti alla validazione di apparecchiature, sistemi o processi.
Collabora: all?implementazione/monitoraggio dell?aderenza alle cGMP dello stabilimento; a investigazioni, ispezioni e qualunque altra azione volta a monitorare la qualità del prodotto.
Requisiti: Laurea in Chimica-Farmaceutica Almeno 2 anni di esperienza Pharma con prodotto finito Conoscenza delle procedure farmaceutiche relative alla QA Inserimento: Diretto in azienda Retribuzione: fino a 60k + ticket restaruant ?
7.5/giorno Luogo di lavoro: Caponago (MB) Orario di lavoro: Full time Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
Ti chiediamo di inserire nel CV l'autorizzazione al trattamento dei tuoi dati personali ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016 e della legislazione italiana vigente
