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Position description
Category
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Job title
Project Engineer - IT Compliance - Pharma
Contract
Permanent contract
Job description
Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.
La divisione Lifesciences di Akkodis è leader a livello italiano nell'ambito dellaconsulenza ingegneristica, convalida e servizi GMPper le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l'azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.
Nell'ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:
Project Engineer - IT Compliance - Pharma
Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa400 consulentiche operano in Italia e circa3.000in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l'integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.
Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?
All'interno del nostro Team diIT Compliance, prenderai parte ad unprogetto internazionaleper la progettazione diequipmentcompletamenteautomatizzatidestinati al settoreLife Sciences.
In particolar modo, ti occuperai di:
delineare la migliore strategia di convalida d'accordo con il cliente
identificare le migliori soluzioni che possono influire positivamente sui tempi di progetto
supportare il gruppo di sviluppo software nell'analisi delle varie funzionalità software per garantire la maggiore aderenza ai principali requisiti regolatori
redigere, revisionare ed integrare i documenti di specifica tecnica e i protocolli di test
supervisionare i test in campo e supportare la gestione di eventuali deviazioni
Business Industry
Life sciences
Profile
Hai unaLaureaad indirizzo scientifico preferibilmente inIngegneria, Informatica, CTF o Chimica Industrialeed un'esperienza di almeno 2 anni nella CSV?
Potrai entrare nelteam di IT Compliancedella divisioneLife Sciences, seguire progetti diversi e conoscere varie realtà lavorando in trasferta sul territorio.
About you
Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:
Buona conoscenza delle GMP, delle linee guida GAMP5 e delle normative CFR 21 parte 11 e EU/Annex11
Pregressa esperienza su progetti diconvalida di sistemi computerizzatiin uso nei reparti di produzione (es. linee di confezionamento, linee di riempimento sterile ecc)
Ottimo utilizzo diWord ed Excel
Inglese fluente, sia scritto che parlato
Disponibilità a trasferteall'estero nelle fasi di installazione e collaudo (30-50%)
Capacità di lavorare in un team multidisciplinare
Capacità di analisi e spirito critico
Offerta
Contratto a tempo indeterminato
Location
Bologna ed Emilia-Romagna
Qual è il valore aggiunto della divisione Life Sciences?
Position location
Job location
Europe, Italy, Emilia Romagna, Bologna
Location
Bologna ed Emilia-Romagna
Candidate criteria
Minimum level of education required
6. Master Degree
Level of experience
3 to 5 years
