Il Product Design Manager è responsabile della pianificazione, monitoraggio e controllo delle attività di sviluppo prodotto, coordinando le funzioni aziendali coinvolte.
Il suo ruolo è garantire che lo sviluppo di nuovi prodotti e modifiche ai prodotti esistenti avvenga in modo efficace ed efficiente, rispettando i vincoli di costi, tempi e qualità, e conformandosi alle normative vigenti.Responsabilità:Raccogliere le valutazioni sugli impatti e pianificare i progettiGestire il Product Risk ManagementCollaborare con il dipartimento Regolatorio per la caratterizzazione dei bisogni degli utenti e degli input di design del prodottoMonitorare l'avanzamento delle attività e garantire il rispetto dei piani definitiGestire azioni correttive in caso di deviazioni rispetto ai piani di costi, tempi e qualitàRedigere report periodici sull'avanzamento del progettoGestire le analisi di pre-fattibilità per nuovi prodottiPreparare questionari e checklist per gli Enti Notificati (ad esempio, TUV)Preparare la documentazione per le gare di appalto (Tenders)Partecipare ad audit di processo (Design Control)Gestire attività legate a risposte a Non Conformità (NC) e Corrective and Preventive Actions (CAPA)Gestire aggiornamenti e miglioramenti dei processi relativi al Design Control e aggiornamento delle relative procedurePartecipare attivamente a fiere e eventi del settoreRequisiti:Laurea in CTF, Biologia, Ingegneria Biomedica o discipline affiniEsperienza in Project Management e/o Product Management, preferibilmente nell'ambito HealthcareConoscenza della lingua inglese (livello B2)Conoscenza della ISO 13485 e della 21 CFR 820Familiarità con i regolamenti europei sui dispositivi medici ((UE) 2017/745 (MDR)) e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro ((UE) 2017/746 (IVDR)) costituisce un valore aggiunto #J-18808-Ljbffr