PRODUCT ASSURANCE SPECIALIST - Modugno Settore: manifatturiero & produzioneCategoria: Tecnici specializzati, qualita'Orario di lavoro: Full TimeContratto: SomministrazioneNumero posti: 1Luogo di lavoro: Modugno Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un Product Assurance Specialist. Le attivita' svolte dalla risorsa comprenderanno:Verifica della completezza e accuratezza del piano di monitoraggio microbiologico delle aree classificateIdentificazione delle aree di miglioramento e dei trend di contaminazione in cleanroom e analisi dei dati di monitoraggio allo scopo di dimostrare il controllo della contaminazione.Coinvolgimento/coordinamento delle indagini di superamento dei limiti definiti per la contaminazione delle aree classificate delle linee produttive e dei locali a servizio delle stesse Aggiornamento continuo ed esecuzione di training sugli standard regolatori relativi al monitoraggio microbiologico ambientale e al Quality Manufacturing.Redazione di risk assessment e protocolli/report di qualifica microbiologica delle aree classificateCreazione e/o modifica della documentazione necessaria alla garanzia dello stato di compliance rispetto alle cGMP. Implementazione di best-practices per il miglioramento continuoInterazione e presentazione dei dati agli stakeholder del processo interni ed esterni, incluse le agenzie regolatorie.Supporto alle attivita' in campo (shop floor) per la valutazione di condizioni anomaleRequisiti: Conoscenza delle GMP, e in dettaglio del nuovo Annex 1 Eudralex, sara' requisito fondamentale. La risorsa discutera' questioni e proposte di soluzioni, si interfaccera' con vari dipartimenti aziendali.Il/La candidato/a ideale:e' in pos di Laurea in Biologia, Biotecnologie, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o affini;ha acquisito esperienza in ambito Quality e/o Sterility Assurance in aziende operanti nella produzione farmaceutica sterile in clean room o isolatorepossiede conoscenza delle principali tecniche di analisi del rischioha una ottima conoscenza della lingua inglese e degli strumenti di Office quali Word, Excel, Power-Pointha buona attitudine al lavoro documentaleCompletano il profilo ottime capacita' relazionali e di negoziazione, precisione, ampia predisposizione all'apprendimento, familiarita' con i sistemi computerizzati per l'utilizzo software aziendali dedicati (SAP, Lims, Trackwise) e disponibilita' a svolgere lavoro in orario straordinario e/o su turni.Si offre contratto full-time in somministrazione, per un periodo iniziale di 12 mesi e successiva possibile conferma. Invitiamo gli interessati ambo (L.903 - 77) a candidarsi a questo annuncio. La ricerca e' rivolta ai candidati ambo (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). Riferimento: CX421970 Titolo di studio minimo: Comune e/o quartiere: Modugno