Per multinazionale farmaceutica, siamo alla ricerca di una figura di:
Product Assurance ExpertLa risorsa svolgerà le attività di Product Assurance relativamente alle attività di competenza, al fine di garantire che i processi produttivi vengano costantemente svolti in conformità alle correnti norme di buona fabbricazione cGMP, ai paramentri di sicurezza HSE e alla politica di qualità aziendale.
Mansioni principali:
- Eseguire e in autonomia, in accordo alle procedure aziendali, le attività di PA relativamente 'area di propria competenza, come:
- Verifica Housekeeping nelle aree produttive al fine di garantire che le aree/fasi produttive siano in compliance con i parametri di sicurezza e con le norme cGMP per i processi produttivi.
- Controllo, revisione e approvazione della documentazione di processo che richiede una verifica di qualità comprensiva dei protocolli, report di validazione e alla stesura degli APRs - Presenza e supervisione delle aree produttive per investigare e identificare le cause di possibili deviazioni e, supportare il personale di produzione/Quality, per identificare ogni potenziale azione correttiva al fine di migliorare l'efficienza del processo e/- la qualità del prodotto
- Provvedere 'apertura/gestione delle deviazioni, alla loro approvazionee alla stesura della documentazione relativa.
- Eseguire la revisione/approvazione delle procedure operative di controllo SOPs, BPRs, MBRs, WKI relativa alle aree Produttive e di Qualità, per garantire che tutti i dati presenti nella documentazione rispettino le cGMP.
- Garantire il corretto flusso della documentazione per le aree produttive emissione BPRs/MBRs e documentazione di processo di propria competenza e provvedere alla gestione dei Change Request inerenti fasi di processo, aree produttive e documentazione alla loro approvazione ed alla stesura della documentazione relativa.
richiesti:
- Laurea scientifica, preferibilmente in:
CTF - Biologia
- Preferibile precedente esperienza in ambito QA farmaceutico
- Disponibilità a lavoro su turni, anche notturni
- Buona conoscenza della lingua ingleseContratto in somministrazione a tempo determinato fino al --
Categoria Professionale:
Scientifico / FarmaceuticoSettore:
INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA- FARMACEUTICACittà:
Siena SienaDisponibilità oraria:
- ConfidenzialeS.. A. Aut.
Min.
Prot.
N. 1100- SG del ---..