Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009. Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry, l'IT o il care.
Oggi siamo più di 2.700 dipendenti su 11 Paesi. Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale!
La nostra ambizione è quella di contribuire a costruire un mondo più responsabile, solidale e inclusivo per i nostri dipendenti e clienti.
Il / La Candidato / a sarà inserito nel reparto Quality Assurance con lo scopo di garantire la robustezza e la ripetibilità dei processi produttivi.
Garantisce che le attività di Process Validation e Cleaning Validation siano conformi alle richieste normative.Analizza la documentazione tecnica necessaria all'elaborazione dei protocolli di convalida.Elabora i protocolli di convalida ed i relativi report.Elabora trend statistici.Elabora documenti di Risk Assessment e Gap Analysis.Esegue e supervisiona le attività di validazione.Gestisce deviazioni / CAPA attinenti alle attività di convalida.Partecipa alla formazione del personale.Il / la candidato / a ideale possiede i seguenti requisiti : Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili;Almeno 2 anni di esperienza professionale maturata in ambito farmaceutico, preferibilmente in contesti con produzione di farmaci sterili;Conoscenza delle cGMP e delle principali normative e linee guida;Conoscenza dei principi di Process e Cleaning validation (FDA; Eudralex; ICH);Buona conoscenza della lingua inglese;Completano il profilo caratteristiche personali di flessibilità, disponibilità, capacità di analisi e di problem solving, autonomia, orientamento al raggiungimento degli obiettivi, attitudine al team work e ottime doti relazionali. E' inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sul territorio nazionale e internazionale.
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