Work Schedule7 1/2 hr shiftEnvironmental ConditionsAble to lift 40 lbs.
without assistance, adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc.
allowed, Cold Room/Freezers -22 degrees F/-6 degrees C, loud noises (equipment/machinery), some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.
), standing for full shift, strong odors (chemical, lubricants, biological products etc.
), will work with hazardous/toxic materials.Job DescriptionEffiziente, zeitgerechte und GMP-gerechte Vorbereitung, Durchführung und Abschluss von Herstellungs- und Verpackungsaufträgen inkl.
Durchführung von In Prozess-Kontrollen (!PCs), sowie Durchführung der Reinigung von Ausrüstung und Maschinenteilen.
Fachtechnische Führung der Produktionskabine.Aufgabenbereich:Effiziente, zeitgerechte und GMP-gerechte Vorbereitung, Durchführung und Abschluss von Herstellungs- und Verpackungsaufträgen inkl.
Durchführung von ln prozess-Kontrollen (!PCs).Fachtechnische Führung der Produktionskabine.Effiziente und GMP-gerechte Durchführung der Reinigung von Ausrüstung- und Maschinenteilen sowie von den Produktionsräumen.GMP-gerechtes Dokumentieren der durchgeführten Arbeiten.Einhaltung der spezifischen Vorschriften bei der Herstellung und Verpackung von klinischen Proben, insbesondere der GMP-Regeln, Hygiene- und Sicherheitsvorschriften und der jeweils relevanten Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Auftragsinstruktionen.Sicherstellung der aktiven, zeitnahen und angemessenen Kommunikation von Fortschritten und Schwierigkeiten an den Kollegen und Vorgesetzten.Aktive Mitarbeit bei der Identifizierung, Kommunikation und Lösung von Problemen und Ineffizienzen sowie bei Verbesserungsvorschlägen.Mithilfe in spezifischen Projekten nach Anweisung vom Vorgesetzten.Betreiben entsprechender Maschinen und Ausrüstungen.Durchführen von TOE im GPM.Selbständige Einlesung von Komponenten.Selbständige Einbuchung von Fertigprodukten.Qualifikation:Abgeschlossene Lehre in einem für die Stelle relevanten Bereich.Erfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie.GMP-Erfahrung oder -Ausbildung von Vorteil.Beherrschung der deutschen Sprache in Wort und Schrift.
Englischkenntnisse von Vorteil.Fähigkeit, Zeitvorgaben einzuhalten.IT-Kenntnisse (Microsoft Office).Flexibilität zur Schichtarbeit.
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