TNSERVICE S.R.L. - Agenzia per il Lavoro - AUT. MIN R. 0000157 del 09/11/2022- specializzata nella ricerca & selezione del personale. Per azienda cliente che opera nel settore farmaceutico stiamo selezionando un/una OPERATORE PRODUZIONE SENIOR PER AZIENDA FARMACEUTICA La risorsa verrà inserita nel Team di Produzione, sotto la supervisione dei Capiturno e del Supervisore di Produzione e si occuperà delle seguenti mansioni: Esecuzione delle operazioni del ciclo produttivo del reparto, nelle rispettive aree classificate, assicurandone la conformità alle GMP, osservando le SOP e la normativa di Salute, Sicurezza e Ambiente. Operare in modo che il piano di produzione sia completamente realizzato rispettando i requisiti di qualità ed i tempi approvati dalla Direzione. Affiancamento del Capolinea di Produzione nelle attività ordinarie e straordinarie di reparto, supervisionando le altre funzioni e i colleghi affinché il piano produttivo venga rispettato, tenendo conto che: il piano di produzione sia completamente realizzato rispettando i requisiti di qualità ed i tempi approvati; sia rispettata la conformità del reparto per quanto riguarda tutti gli aspetti documentali. Collaborazione con le altre aree aziendali per garantire lavoro di squadra e il raggiungimento obiettivi comuni. Responsabilità: Effettuare attività di dispensing e compounding sotto isolatore ad alto contenimento. Installazione e utilizzo dei componenti disposable in Classe C e sotto isolatore. Esecuzione delle fasi di Set Up macchine riempitrici, delle regolazioni delle parti formato meccaniche, dei test di integrità dei filtri e dei monitoraggi ambientali in area classificata. Registrazione di tutte le operazioni del ciclo produttivo nei vari Batch Record e nella documentazione GMP. Decontaminazione e successiva disinfettazione delle macchine e le aree classificate. Gestione dei carichi e i cicli dell'autoclave di sterilizzazione. Rispetto delle istruzioni operative di produzione (SOP, Istruzioni e Foglio di Lavorazione) del reparto. Supporto operativo in reparto delle Convalide e le altre funzioni aziendali (QA, QC, Conduzione e gestione impianti, ecc.). Partecipazione in modo attivo alle attività d'igiene di stabilimento e di controllo del comportamento di tecnici e di manutentori esterni nei locali classificati. Requisiti: Disponibilità a lavorare su turni, anche di notte Almeno 5 anni di esperienza Pharma con prodotto finito (NO API) lavorato in sterile Conoscenza del lavoro in GMP Inserimento: Diretto in azienda Retribuzione: Commisurata in base all'esperienza della risorsa Luogo di lavoro: Caponago (MB) Orario di lavoro: Su turni compreso il notturno. 6-14, 14-22, 22-6. Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Ti chiediamo di inserire nel CV l'autorizzazione al trattamento dei tuoi dati personali ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016 e della legislazione italiana vigente
