New Product Introduction Manager

DESCRIZIONE AZIENDA Il nostro cliente è una nota azienda farmaceutica produttrice di farmaci per malattie rare. Per la propria sede di Caponago (MB) ricerchiamo la seguente figura: NEW PRODUCT INTRODUCTION MANAGER POSIZIONE La risorsa riporterà al Head of Quality Assurance Operations e si occuperà di: - Partecipare attivamente all`introduzione di nuovi processi e prodotti all`interno dello stabilimento; - Fungere da punto di contatto chiave, interno ed esterno, per l`introduzione di nuovi prodotti, i trasferimenti di processo e le prove di fattibilità, coordinando le diverse funzioni aziendali coinvolte; - Contribuire attivamente affinché i cambi per introduzione di prodotti e processi siano adeguatamente gestiti e che l`introduzione di tali prodotti / processi siano in conformità ai requisiti delle norme GxP e ISO; - Cooperare attivamente alla gestione dei processi di Convalida e Assicurazione Qualità e all`adempimento delle relative procedure; - Intervenire attivamente nei processi d`investigazione e CAPA riferite a problematiche riscontrate in fase di introduzione di nuovi prodotti / processi; - Supportare le funzioni aziendali nella definizione attività di convalida process/cleaning e nella loro realizzazione; - Effettuare i Risk Assessment in collaborazione con le funzioni aziendali coinvolte; - Coordinare e supervisionare i tecnici delle società e dei laboratori esterni cui vengano commissionate attività di convalida relative all`area di competenza; - Redigere procedure e protocolli funzionali conseguenti alla validazione di apparecchiature, sistemi o processi. REQUISITI Desideriamo entrare in contatto con candidat? che siano in possesso di un`esperienza di almeno 4 anni in ruoli analoghi in contesti produttivi, preferibilmente di liquidi sterili iniettabili. È richiesta la Laurea in Chimica, Farmacia, CTF o affini. Completano il profilo precisione, proattività, capacità di gestione di un team e spiccato problem solving. ALTRE INFORMAZIONI Si offre inserimento diretto in azienda a tempo indeterminato. Luogo di lavoro: Caponago (MB) L`offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003. Le persone interessate sono invitate a leggere l`informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679. Aut. Min. Prot. N. 1207 ? SG del 16/12/2004