Master Batch Record Specialist

Entrerai a far parte del team Master Batch Record, dove ogni collega è responsabile della definizione delle istruzioni di produzione, in base alle richieste del cliente.Consoliderai la tua esperienza tecnica in un ambiente altamente dinamico e orientato agli obiettiviAttività•Creazione e revisione di Master Batch Records al fine di garantire la conformità cGMP ai requisiti EMA e FDA statunitensi;•Formazione del personale, verifica della corretta applicazione delle GMP e delle procedure operative;•Piena collaborazione nelle diverse fasi di implementazione e validazione dei progetti;•Implementazione dei CAPA e azione da Change Control negli MBR;•Partecipazione all'incontro tecnico con i clienti per l'introduzione dei nuovi processi/prodotti nei nostri reparti sterili PDS e per la revisione delle istruzioni MBR direttamente con il cliente tramite call o meeting dedicato;•Supportare audit interni, audit clienti/ispezioni regolamentari;•Gestione delle richieste del cliente sui processi produttivi;•Collaborazione con tutto il QO, Process Scientist, MSAT, Equipment Validation, Supply chain, Production Dept•Partecipazione a corsi di formazioneConoscenze, Competenze, Abilità•Laurea in Chimica, Chimica, Tecnologia Farmaceutica o Ingegneria Industriale o equivalente.•GMP, background farmaceutico, la conoscenza della produzione di prodotti sterili è preferita•Conoscenza dei pacchetti di Microsoft Office•Buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata) Lingue conosciute:Inglese: Comprensione BuonoDisponibilità oraria: Full TimeCCNL: Chimica - Farmaceutica Industria #J-18808-Ljbffr