Manufacturing Change Control & Gmp Documentation Coordinator

Adecco SpA, Agenzia per il Lavoro, ricerca, per importante realtà internazionale del settore farmaceutico sita in Rieti, un profilo specializzato in gestione qualità e change control da inserire nel dipartimento del Manufacturing.

La risorsa parteciperà alle attività quotidiane e ai progetti di reparto e stabilimento, nell'ambito della revisione e gestione documenti GMP, svolgimento di training dedicati, gestione di Change Request e supporto a progetti di digitalizzazione dei sistemi operativi legati alla produzione.

In particolare, le attività in cui il profilo verrà coinvolto saranno le seguenti:

•Emissione e revisione di SOP, di form e di Master Batch Record di produzione
•Stesura di Change Request
•Svolgimento di attività in materia di GMP compliance sul campo e problem solving operativo
•Identificazione opportunità di miglioramento per allineare la compliance alle GMP in produzione
•Scrittura/Esecuzione/revisione dei risk assessment per i sistemi computerizzati di rilevanza GMP
•Esecuzione dei training al personale riguardanti specifiche procedure operative, in ottemperanza ai principi della Lean Manufacturing
•Supporto nella preparazione e svolgimento di audit interni ed esterni.
•Collaborazione nella gestione dell'archivio di documentazione GMP, con la responsabilità di aggiornamento e distruzione di documentazione obsoleta

Requisiti richiesti:

. Laurea in CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie o Ingegneria Chimica
. Esperienza pregressa (6 mesi o un anno minimo) in ruoli similari
. Conoscenza di tools aziendali di tracciamento dati di qualità e buona predisposizione a utilizzo software IT
. Conoscenza scientifica applicata al farmaceutico e dei principali equipment di produzione
. Capacità di inserirsi in gruppi di lavoro trasversali, con buone doti di problem solving applicato

Ottime doti relazionali e capacità di proporre soluzioni innovative completano il profilo.

Si offre iniziale contratto di somministrazione a tempo determinato, livello di inquadramento massimo D1 CCNL Chimico-Farmaceutico, nell'ambito di un progetto di 18 mesi iniziali.

Lingue conosciute:
Inglese
Italiano

Competenze:
Fogli di calcolo / elettronici - Excel
Produzione - Conoscenza norme antinfortunistiche
Chimica - Analisi qualitative
Produzione - Attività su linea di produzione
Altro - Change Control
Altro - Documentazione Conforme a Gmp

Disponibilità oraria: Full Time

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